Des chercheurs de Chu nîmes, Université Montpellier et de multiples centres de MS en France ont constaté que le cholécalciférol oral à des doses de 100 000 UI toutes les deux semaines réduisait considérablement l’activité de la maladie dans le syndrome cliniquement isolé et la sclérose en plaques récentes en rechute précoce.
L’étude est publiée dans la revue Jama.
La sclérose en plaques (SEP) commence généralement par un épisode aigu impliquant le système nerveux central, comme la névrite optique (inflammation du nerf optique), la myélite transversale (inflammation de la moelle épinière) ou les syndromes du tronc cérébral. Cette combinaison de signes initiaux est appelée un syndrome cliniquement isolé (IC), bien que CIS ne se convertit pas toujours en SEP.
Les facteurs de risque de rechute (conversion en SEP cliniquement définis) comprennent la présence de bandes oligoclonales de liquide céphalo-rachidien, un nombre élevé de lésions de récupération d’inversion atténuées par les fluides en T2 sur l’IRM cérébrale et un âge plus jeune au début de CIS.
La carence en vitamine D est un facteur de risque pour la SEP et est associée à l’activité de la maladie, mais les essais de supplémentation antérieurs ont produit des résultats contradictoires. Compte tenu de ses effets immunomodulatoires, la vitamine D a été principalement testée en tant que traitement complémentaire à l’interféron bêta. L’équipe de recherche visait à évaluer l’innocuité et l’efficacité de la vitamine D comme monothérapie dans les cas récents de CIS.
Dans l’essai clinique randomisé D-JED MS, les enquêteurs ont mené une étude parallèle, double aveugle et contrôlée par placebo, comparant le cholécalciférol à haute dose par rapport au placebo dans les IC non traités.
Les critères d’éligibilité comprenaient des adultes âgés de 18 à 55 ans avec le début des CIS dans les 90 jours, de la vitamine D <100 nmol / L et des preuves d'IRM de diffusion dans l'espace ou ≥ 2 lésions plus des bandes oligoclonales positives.
Au total, 316 participants ont été randomisés 1: 1 pour recevoir le cholécalciférol oral 100 000 UI (n = 163) ou un placebo correspondant (n = 153) toutes les deux semaines pendant 24 mois. Le résultat principal était l’activité de la maladie (première rechute ou lésions IRM nouvelles / améliorant le contraste). Sur les 316 randomisés, 303 (156 vitamine D; 147 placebo) ont reçu au moins une dose et 288 ont terminé le suivi complet de 24 mois.
L’activité de la maladie s’est produite chez 94 des 156 patients (60,3%) recevant de la vitamine D contre 109 sur 147 (74,1%) recevant un placebo (HR, 0,66), et le délai médian de l’activité de la maladie était significativement plus long avec la vitamine D (432 contre 224 jours).
Les trois résultats de l’IRM secondaires ont favorisé la vitamine D: activité IRM globale (57,1% contre 65,3%; HR, 0,71), lésions T2 neuves ou agrandies (46,2% contre 59,2%; HR, 0,61) et lésions en amélioration du contraste (18,6% contre 34,0%; HR, 0,47).
Le cholécalciférol à forte dose buccale a réduit l’activité de la maladie dans les IC et la SEP réduisante précoce. Ces résultats étayent une étude plus approfondie, notamment la vitamine D à forte dose en tant que thérapie complémentaire. La vitamine D à forte dose peut offrir une option bon marché et bien tolérée, en particulier lorsque l’accès aux thérapies modificatrices de la maladie standard est limité.
Les auteurs recommandent de futurs essais sur le traitement de la vitamine D Add-One, en particulier chez les patients présentant une carence de base sévère.
