Une dose unique de 40 mg de l’antiviral suraxavir marboxil a considérablement réduit le temps de résolution des symptômes de la grippe chez les patients de sexe masculin âgés de 5 à 65 ans, selon une étude menée par l’hôpital de l’amitié sino-japonaise en Chine. Curieusement, le suraxavir n’a pas réduit efficacement le temps de résolution des symptômes chez les participantes à l’étude.
La grippe est un problème de santé mondial majeur, avec entre 290 000 et 650 000 décès d’origine respiratoire dans le monde chaque année. Les limites des traitements antiviraux actuels, y compris la résistance aux inhibiteurs de la neuraminidase, ont suscité l’intérêt pour le développement d’inhibiteurs de sous-unités polymérase, tels que le baloxavir et le suraxavir récemment étudié. Des études précliniques ont indiqué la puissante activité du suraxavir contre les virus grippaux A et B.
Dans l’étude « Suraxavir marboxil à dose unique pour la grippe aiguë non compliquée chez les adultes et les adolescents : un essai de phase 3 multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo », publiée dans Médecine naturelleles chercheurs ont évalué le délai nécessaire à l’atténuation des symptômes de la grippe avec le suraxavir marboxil.
L’essai a inclus 527 participants, dont 55,4 % étaient des hommes, âgés de 5 à 65 ans, atteints d’une grippe confirmée en laboratoire et qui présentaient des symptômes depuis moins de 48 heures. Les participants ont été randomisés selon un rapport de 2:1, 352 ayant reçu une dose de 40 mg de suraxavir et 175 un placebo.
Les critères d’exclusion comprenaient des maladies graves sous-jacentes, une utilisation antérieure d’antiviraux ou un diagnostic de COVID-19. La grippe A représentait 98,5 % des cas, le H3N2 étant le sous-type prédominant (59,1 %).
Le critère d’évaluation principal était le délai nécessaire à l’atténuation des symptômes de la grippe, défini comme le temps écoulé entre le début du traitement et le retour de la température corporelle et la fin des sept symptômes de la grippe (toux, mal de gorge, maux de tête, congestion nasale, fièvre ou frissons, troubles musculaires/ douleurs articulaires et fatigue) pendant au moins 21,5 heures.
Les critères d’évaluation secondaires comprenaient la réduction de la charge virale, le délai d’élimination du virus et les évaluations de l’innocuité. Des écouvillons nasaux et des données pharmacocinétiques ont été collectés pour des analyses virologiques et de résistance.
Le délai médian nécessaire pour soulager les symptômes était d’environ 42 heures pour les receveurs de suraxavir, contre environ 63 heures pour les receveurs du placebo, avec un délai non arrondi de 20,3 heures entre les groupes. Le temps d’atténuation était le plus rapide chez les enfants et les adolescents dans les analyses de sous-groupes.
Bien que l’étude fasse référence à l’absence de temps de réduction significatif des symptômes chez les femmes, « … le bénéfice du critère d’évaluation principal n’était pas significatif chez les femmes », elle ne parvient pas à le mettre en évidence, en dissimulant les données sur une courbe de Kaplan-Meier. à la page 22 des documents supplémentaires.
Un point culminant en recherche sur l’étude intitulée « Vous avez la grippe ? Un médicament prometteur raccourcit les symptômes », publié dans Naturene mentionne pas que le résultat principal concerne uniquement les participants masculins à l’étude. Le laisser de côté implique une valeur pour les femmes même si aucune n’est présente.
« Vous avez la grippe ? Un médicament prometteur raccourcit les symptômes », indique également que les chercheurs « … ont testé le médicament suraxavir marboxil chez 588 personnes », ce qui n’est pas reflété dans l’étude. 588 ont effectivement commencé l’essai, mais 61 ont été testés négatifs pour la grippe et ont été abandonnés. Sur les 527 participants restants, 175 n’ont testé qu’un placebo, le médicament a donc été testé sur 352 personnes.
On ne sait pas exactement quoi penser des données combinées, car l’absence d’effet sur les femmes suggère que les hommes pourraient avoir obtenu un résultat encore meilleur que celui présenté.
Dans les analyses de sous-groupes, les enfants et les adolescents ont connu une réduction plus importante du temps d’atténuation (différence médiane de -26 heures) que les adultes (différence médiane de -17,5 heures). Sans données sexospécifiques pour confirmer ou infirmer une disparité hommes/femmes dans cette tranche d’âge, le lecteur se pose de nombreuses questions.
Sans les données fournies, on ne peut que spéculer.
Si les résultats des jeunes femmes correspondent à ceux des jeunes hommes, nous avons alors plusieurs candidats susceptibles de provoquer des disparités plus tard dans la vie. Cela pourrait également signifier qu’il n’y a pas d’efficacité accrue chez les enfants, mais qu’un manque d’effet sur les femmes adultes fait paraître la catégorie des enfants et des adolescents plus élevée. Si les jeunes femmes ne constataient pas non plus d’amélioration du temps de récupération, l’effet sur les jeunes hommes pourrait alors être encore plus important que ce qui est observé.
À un moment donné, il faudra enquêter sur l’étude pour comprendre ce qu’elle a découvert.
Les critères virologiques ont montré une réduction de la charge virale significativement plus rapide dans le groupe suraxavir au jour 1 par rapport au groupe placebo. Le délai médian jusqu’à l’élimination virale était également plus court dans le groupe suraxavir.
Les données de sécurité ont révélé que les événements indésirables étaient légers ou modérés. Des événements indésirables liés au médicament sont survenus chez 28,4 % des receveurs de suraxavir et 23,3 % des receveurs du placebo. Les effets secondaires courants comprenaient la diarrhée et des anomalies électrocardiographiques transitoires (battements cardiaques irréguliers), en particulier chez les enfants et les adolescents. Des taux de résistance génétiquement acquise ont été observés, avec des mutations I38T survenant dans 0,9 % de la majorité (H3N2) des cas.
L’administration d’une dose unique de suraxavir marboxil a efficacement raccourci le temps d’atténuation des symptômes chez les hommes et réduit la charge virale chez les patients ambulatoires atteints d’une grippe sans complication. Des recherches plus approfondies devraient explorer les résultats dépendants du sexe.