Krishna Reddy, MD, MS, médecin-chercheur au Medical Practice Evaluation Center et au Tobacco Research and Treatment Center du Massachusetts General Hospital et professeur associé de médecine à la Harvard Medical School, est l’auteur principal d’une étude sur Forum sur la santé de la JAMAintitulé « Impact sur la santé publique de la demande de la FDA pour des données de sécurité supplémentaires sur la cytisine pour le sevrage tabagique ».
Nancy Rigotti, MD, directrice du Centre de recherche et de traitement du tabac, est l’auteur principal de l’étude.
Le tabagisme est la principale cause évitable de décès aux États-Unis. Aucun nouveau médicament antitabac n’a été autorisé aux États-Unis depuis 2006.
La cytisine, un médicament à base de plantes, est utilisée depuis des décennies dans d’autres pays pour traiter la dépendance au tabac. Elle est disponible sous forme de médicament générique ou sur ordonnance dans au moins 18 pays. Elle a été homologuée comme produit de santé naturel en vente libre au Canada en 2017 et est disponible sur ordonnance au Royaume-Uni depuis janvier 2024.
Aux États-Unis, son utilisation n’est toutefois pas autorisée et son utilisation n’est pas disponible dans le commerce. La FDA américaine a demandé des données supplémentaires pour étayer la sécurité de la cytisine, retardant ainsi son examen et son éventuelle approbation d’au moins un an.
Dans l’étude, les chercheurs ont développé un modèle qui tenait compte des taux actuels d’arrêt du tabac et de rechute, des gains d’espérance de vie liés à l’arrêt du tabac à différents âges et de la manière dont la cytisine pourrait augmenter les taux d’arrêt du tabac chez certaines personnes.
Ils ont découvert que la mise à disposition immédiate de la cytisine pourrait amener environ 71 000 personnes supplémentaires à arrêter de fumer en un an et à maintenir une abstinence à long terme. Cela créerait plus de 500 000 années de vie supplémentaires. Chaque année supplémentaire de retard dans la mise à disposition de la cytisine pourrait réduire les gains à l’échelle de la population de 10 000 années de vie.
Par conséquent, affirment les auteurs, un examen rapide de la cytisine en vue de son approbation aux États-Unis est justifié.
