Chez les nourrissons et les jeunes enfants hospitalisés pour une infection par le virus respiratoire syncytial (VRS), le ziresovir réduit les signes et symptômes de la bronchiolite, selon une étude publiée dans le numéro du 26 septembre de la revue Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Shunying Zhao, MD, Ph.D., de l’hôpital pour enfants de Pékin, et ses collègues ont inscrit des participants âgés de 1 à 24 mois hospitalisés pour une infection par le VRS dans un essai multicentrique de phase 3. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir du ziresovir (10 à 40 mg selon le poids corporel) ou un placebo, administrés deux fois par jour pendant cinq jours dans un rapport de 2 : 1. Au total, 244 participants ont été inclus dans la population en intention de traiter, et la population de sécurité comprenait 302 participants.
Les chercheurs ont observé une réduction significativement plus importante par rapport à la valeur initiale du score clinique de la bronchiolite de Wang au jour 3 avec le ziresovir qu’avec le placebo (-3,4 contre -2,7 points). Au jour 5, la réduction de la charge virale RSV était plus importante dans le groupe ziresovir que dans le groupe placebo (−2,5 versus −1,9 log10 copies/mL). Des sous-groupes prédéfinis, y compris ceux présentant un score de bronchiolite de base d’au moins 8 et ceux âgés de 6 mois ou moins, ont montré des améliorations. Les taux d’incidence des événements indésirables liés au médicament ou au placebo étaient respectivement de 16 et 13 pour cent.
« Le traitement par le zirésovir chez les nourrissons et les jeunes enfants hospitalisés pour une infection par le VRS a entraîné une résolution significativement plus élevée des signes et symptômes associés à l’infection par le VRS ainsi qu’une diminution plus importante de la charge virale que le placebo », écrivent les auteurs.
L’étude a été financée par Shanghai Ark Biopharmaceutical, qui développe le ziresovir.
