La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la TNKase (ténectplase), un agent thrombolytique ou dissolvant des caillots, pour le traitement de l’AVC ischémique aigu chez les adultes.
La TNKase est livrée comme un seul bolus intraveineux de cinq secondes. Ceci est considérablement plus rapide que la norme de soins, l’activation (AltePlase), qui est administrée comme un bolus intraveineux suivi d’une perfusion de 60 minutes. Genentech, le fabricant de TNKase, affirme qu’une nouvelle configuration de flacon de 25 mg sera disponible dans les prochains mois.
L’approbation est basée sur une étude comparant à la TNKase à l’activation chez les patients atteints d’un AVC ischémique aigu qui a présenté un déficit neurologique invalidante. Les résultats montrent que la TNKase était comparable à l’activation en termes d’efficacité et de sécurité.
L’AVC affecte plus de 795 000 personnes chaque année aux États-Unis. C’est la principale cause d’invalidité à long terme et la cinquième cause de décès. Étant donné que les lésions cérébrales se produisent et progressent rapidement lors d’un AVC ischémique aigu, des soins médicaux immédiats et à action rapide sont vitaux.
« L’approbation d’aujourd’hui est un pas en avant significatif et souligne notre engagement à faire avancer les options de traitement des AVC pour les patients », a déclaré Levit Garraway, MD, Ph.D., médecin en chef et chef du développement mondial de produits chez Genentech, dans un communiqué. « TNKase fournit une administration plus rapide et plus simple, qui peut être essentielle pour quiconque a affaire à un accident vasculaire cérébral. »
