La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Bimzelx (bimekizumab-bkzx) d’UCB pour le traitement des adultes atteints d’hidradénite suppurée modérée à sévère.
Bimzelx devient le premier et le seul médicament approuvé conçu pour inhiber sélectivement l’interleukine 17F en plus de l’interleukine 17A et constitue la cinquième indication de Bimzelx aux États-Unis.
L’approbation est étayée par les données de deux études de phase III portant sur des adultes atteints d’hidrosadénite suppurée modérée à sévère (BE HEARD I et BE HEARD II).
Par rapport au placebo, les résultats ont montré qu’une proportion plus élevée de patients traités par Bimzelx ont obtenu une amélioration ≥ 50 pour cent des signes et symptômes de l’hidradénite suppurée à la semaine 16, qui était le critère d’évaluation principal mesuré par la réponse clinique de l’hidradénite suppurée (HiSCR50).
Le traitement par Bimzelx a également entraîné des améliorations cliniquement significatives du critère d’évaluation secondaire, HiSCR75, à la semaine 16, par rapport au placebo. Les réponses cliniques ont été soutenues jusqu’à la semaine 48, sans aucun nouveau signal de sécurité signalé.
« L’approbation de Bimzelx dans le traitement de l’hidradénite suppurée modérée à sévère est la bienvenue étant donné les besoins cliniques substantiels non satisfaits et le nombre limité d’options de traitement disponibles aujourd’hui », a déclaré Alexa B. Kimball, MD, chercheuse de BE HEARD, du centre médical Beth Israel Deaconess à Boston. , a déclaré dans un communiqué.
