Populaires pour ses propriétés stimulantes et analgésiques, l’herbe kratom peut être aussi facile à acheter qu’un sac de chips dans de nombreuses parties des États-Unis qui a également soulevé des questions sur la question de savoir si le kratom devrait être plus étroitement réglementé.
Un nouvel essai clinique qui devrait commencer cet été cherche à fournir plus de connaissances sur le potentiel d’abus de Kratom en comparant le tirage de la feuille à celui de l’oxycodone opioïde addictif.
Bien qu’il faudra des années pour fournir des résultats, la recherche informera « si nous le considérons comme une substance potentiellement thérapeutique ou quelque chose de plus comme de l’oxycodone qui doit être plus réglementé », a déclaré Ynhi Thomas, médecin et professeur adjoint au Baylor College of Médecine et co-chercheur sur l’essai clinique.
Fabriqué à partir des feuilles d’un arbre originaire d’Asie du Sud-Est, le Kratom peut être trouvé sous forme de gommeux, de pilule et de boisson et est vendu partout, des magasins de vape aux détaillants en ligne. Il est consommé par quelque 2 millions d’Américains chaque année à des fins, notamment pour soulager la douleur, les envies d’opioïdes et les symptômes liés à la santé mentale.
Mais le Kratom a également été lié aux décès par surdose et à la dépendance, en particulier à des doses plus élevées, alimentant les débats sur la question de savoir si elle devrait faire face à des restrictions plus strictes.
En 2016, la Drug Enforcement Administration a décidé de l’interdire efficacement en la classant comme une drogue de l’annexe I – la même catégorie que l’héroïne. Mais après un tollé public, l’agence a reculé. Dans la mesure où Kratom est réglementé aujourd’hui, il se trouve principalement au niveau de l’État.
La nouvelle étude menée par Baylor pourrait aider la DEA à revoir la planification de Kratom. L’agence classe généralement les substances dans l’une des cinq catégories différentes, avec certaines des drogues les plus sujettes à l’abus de l’atterrissage à l’annexe I, comme la marijuana, et l’annexe II, qui comprend la cocaïne et le fentanyl.
« S’il a un potentiel d’abus élevé, la DEA est plus susceptible de le placer en tant que médicament de l’annexe I ou de l’annexe II », a déclaré Christopher Verrico, enquêteur principal de l’étude et professeur agrégé au Baylor College of Medicine. « Sinon, ils peuvent continuer à le laisser imprévu. »
L’essai clinique vise à mesurer le potentiel d’abus en demandant aux participants d’évaluer une échelle mobile comment un médicament donné les affecte, y compris leur sensation, leur sensation, leur bien ou leur mal et, surtout, combien ils apprécient les effets du médicament.
Les chercheurs prévoient d’inscrire au moins 60 personnes, qui seront affectées au hasard à l’un des six groupes. Ils recevront un placebo, une oxycodone ou l’une des trois doses de kratom différentes et relativement grandes, allant de huit à 16 grammes. Les participants tourneront ensuite à travers les différents groupes au fil du temps.
La question clé est de savoir si le kratom évaluera comme plus similaire à l’oxycodone, qui est connu pour produire des effets agréables. L’étude devrait coûter environ 5,5 millions de dollars tout en fait et ne publiera pas les résultats initiaux pour trois autres ans.
Et bien que les dépenses fédérales soient confrontées à un examen minutieux de l’administration du président Donald Trump, « il n’y a eu aucune indication que cette recherche pourrait être affectée, du moins pas encore », a déclaré Verrico.
L’étude de Baylor fait partie d’une poussée plus large de la FDA pour rechercher le kratom. L’agence a récemment mené sa première étude humaine sur l’herbe, avec des résultats préliminaires indiquant que les capsules des feuilles de kratom sont sûres même à des doses élevées.
Cette recherche, qui a inscrit 40 participants, a testé des capsules de poudre de feuille de kratom contre un placebo et surveillée pour les effets secondaires sur deux jours. Le nouvel essai clinique sur le potentiel d’abus s’appuiera sur ses résultats.
Verrico, qui a passé des décennies à étudier les médicaments qui ont le potentiel d’être maltraités, a déclaré qu’il avait récemment remarqué à quel point le kratom est devenu largement disponible, même si « la compréhension scientifique de ses risques et avantages reste limitée ».
« Cette recherche est essentielle pour éclairer les décisions réglementaires, guider les politiques de santé publique et jeter les bases des études futures sur le potentiel thérapeutique de Kratom pour les troubles de la consommation de substances et d’autres conditions », a-t-il déclaré.
