De nombreux patients souffrent non seulement de symptômes respiratoires en raison de leur maladie Covid-19, mais également d’une performance physique significativement réduite. Une tablette protégée par des brevets (CICR-NAM) s’est développée à l’hôpital universitaire Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel, libère du nicotinamide, une forme de vitamine B3, en particulier dans l’intestin.
L’administration de CICR-NAM a maintenant montré un effet statistiquement significatif dans une grande étude (Covit-2) avec 900 patients Covid-19: avec CICR-NAM, les patients ont retrouvé leurs performances physiques normales dans la vie quotidienne plus rapidement en deux semaines qu’avec un placebo.
L’équipe du groupe d’excellence « Precision Medicine in Chronic Inflammation » (PMI) a publié les résultats en Métabolisme de la nature. Grâce à ses structures sophistiquées de gestion des données et d’intégration, le cluster peut effectuer de grandes études telles que Covit-2 dans un court laps de temps.
Une tablette innovante libère du nicotinamide spécifiquement dans l’intestin
Des recherches antérieures avaient déjà montré que le métabolisme des patients atteints de Covid-19 et d’autres infections virales a un besoin accru de sources d’énergie pendant la phase aiguë de la maladie. L’un des précurseurs des facteurs métaboliques du système énergétique des cellules est la vitamine B3.
Il est également connu que Covid-19 modifie négativement le microbiome intestinal. C’est là que le nouveau comprimé CICR-NAM (Nicotinamide à libération d’iléocolone contrôlée) de Kiel est disponible: il libère du nicotinamide spécifiquement dans la dernière section de l’intestin grêle et dans le gros intestin.
En conséquence, le nicotinamide peut avoir un effet positif sur le microbiome intestinal, compenser la carence en vitamines et renforcer certains processus métaboliques.
« Une percée a été réalisée avec ces résultats. Une intervention basée entièrement sur la nutrition moléculaire peut en fait influencer le cours d’une maladie infectieuse sévère telle que Covid-19 », explique le professeur Stefan Schreiber, directeur du Département de médecine interne I et l’institut de biologie moléculaire clinique (IKMB) à l’UKSH, Campus Kiel et principal étudiant de l’étude.
« Cela signifie qu’un nouveau principe anti-inflammatoire a été établi en influençant spécifiquement le microbiome. »
« Le nicotinamide à partir de comprimés conventionnels est déjà absorbé par le corps dans l’estomac et l’intestin grêle avant de pouvoir atteindre le microbiome intestinal », explique le Dr Georg Wätzig, coordinateur de la recherche translationnelle à l’étude IKMB, qui a dirigé le développement des comprimés CICR-NAM et a coordonné l’étude Covit-2.
« Avec cette étude, nous avons testé avec succès une nouvelle approche dans laquelle la vitamine B3 est d’abord protégée et libérée uniquement dans l’intestin. »
Succès dans un grand essai contrôlé par placebo
Dans l’essai Covit-2, l’équipe a examiné 900 patients Covid-19 fraîchement diagnostiqués dans toute l’Allemagne, dont la moitié ont été randomisés pour prendre deux comprimés de nicotinamide (500 mg chacun de NAM CICR et de nicotinamide conventionnel) ou des comprimés placebo à l’aspect identique pendant quatre semaines.
L’étude était en double aveugle, c’est-à-dire ni les patients ni les membres de l’équipe d’étude ne savaient qui se trouvait dans quel groupe. Les patients ont subi des entretiens téléphoniques répétés concernant l’évolution de leur maladie. Beaucoup ont également envoyé régulièrement des échantillons de selles afin que la composition de leur microbiome intestinal puisse être analysée avec leur cours de maladie.
Les résultats de l’essai Covit-2 montrent que les patients présentant un facteur de risque de cours de Covid-19 sévères, par exemple, les fumeurs ou les personnes atteintes de maladies pulmonaires précédentes, qui ont reçu du nicotinamide, étaient significativement plus susceptibles d’avoir retrouvé leur performance physique normale après deux semaines que les patients du groupe placebo. La capacité de faire face à la vie quotidienne normale a également été significativement meilleure dans le groupe de nicotinamide après deux semaines.
Même si l’étude ne s’est pas concentrée sur des conséquences plus à long terme de la maladie, telles que la longue et la post-Covid, les chercheurs ont toujours observé une tendance prometteuse au suivi de six mois: les patients qui avaient un risque plus élevé de post-Covide et ont répondu au nicotinamide ont montré moins de symptômes post-covid.
Effet positif en influençant le microbiome
Dans l’étude, les chercheurs ont également examiné de plus près la communauté microbienne vivant dans l’intestin.
« Le microbiome des patients Covid-19 montre toujours une sorte de métabolisme d’urgence environ deux semaines après le début de la maladie, dans laquelle le corps essaie évidemment de compenser les déficits connus dans des facteurs métaboliques importants en régulant à la hausse d’autres processus métaboliques », explique le professeur Philip Rosenstiel, directeur de l’IKMB, qui a mené les études de microbiome.
« Nous n’avons pas observé ces changements dans le groupe d’étude de nicotinamide – probablement parce que la carence pourrait être compensée en administrant du nicotinamide. En même temps, nous avons observé une récupération physique plus rapide dans ces cas. L’influence positive sur le microbiome est apparemment liée à la récupération plus rapide.
« C’est la première fois que nous avons montré que l’influence du microbiome, dans ce cas, par la supplémentation en nutriments, peut avoir un effet positif sur une infection virale. Il s’agit d’une étape importante dans la recherche clinique. »
Le développement du composé CICR-NAM est basé sur de nombreuses années de recherche par des membres du groupe d’excellence PMI.
Dès 2012, une équipe de recherche dirigée par le professeur Rosenstiel et le professeur Josef Penninger, actuellement directeur scientifique du Helmholtz Center for Infection Research à Braunschweig, ont montré dans Nature qu’une carence en nicotinamide et en substances apparentées dans l’intestin augmente la tendance à l’inflammation chez la souris. La carence affecte également négativement le microbiome.
« L’efficacité de la vitamine B3 spécialement encapsulée dans Covid-19 ouvre des idées et des moyens complètement nouvelles et des moyens d’inhiber l’inflammation », explique le professeur Joachim Thiery, doyen de la Faculté de médecine et membre du conseil d’administration de la recherche et de l’enseignement à UKsh, Campus Kiel.
« Je voudrais féliciter le professeur Schreiber au nom de toutes les personnes impliquées dans le programme d’étude pour ce grand succès scientifique et clinique. Je voudrais également remercier les patients impliqués. Sans leur participation, cette étape importante en médecine de précision pour tout le monde n’aurait pas été atteinte », explique le professeur Thiery.
Fourni par Exzellenzcluster PräziscisionMedizin für Chronische Entzündungserkrankungen
