Neurent Medical, une société développant des interventions non chirurgicales pour traiter les maladies inflammatoires chroniques nasosinusiennes, a publié les résultats positifs sur six mois de l’étude clinique PARAGON en Journal des oreilles, du nez et de la gorge.
L’étude démontre que le traitement avec le système NEUROMARK de Neurent Medical, un dispositif d’ablation par radiofréquence indiqué pour la rhinite chronique, a entraîné des améliorations significatives des symptômes de la rhinite, des symptômes de l’oreille et de la qualité de vie.
« Cette étude fournit des preuves significatives que le système NEUROMARK améliore considérablement les symptômes de la rhinite chronique », affirment les chercheurs.
L’étude PARAGON, un essai prospectif multicentrique à un seul bras, a recruté 80 participants. Le critère principal d’évaluation de l’efficacité était la modification du score réflexif des symptômes nasaux totaux (rTNSS) lors du suivi à six mois. Des évaluations supplémentaires comprenaient le questionnaire sur le dysfonctionnement de la trompe d’Eustache (ETDQ-7), l’évaluation des symptômes d’obstruction nasale (NOSE) et le mini-questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (mini-RQLQ). Des analyses de sous-groupes ont été effectuées pour les participants atteints de rhinite allergique et non allergique.
Principaux résultats d’efficacité :
- Le critère d’évaluation principal a été atteint avec une amélioration statistiquement significative entre le début et six mois du rTNSS (p < 0,0001).
- 91 % des participants ont atteint la différence minimale cliniquement importante (MCID) d’amélioration ≥ 1 point du rTNSS à six mois.
- Le score ETDQ-7, qui mesure la pression auriculaire, les douleurs auriculaires, les oreilles bouchées, les problèmes d’oreille liés au rhume/sinusite, les crépitements/éclats, les bourdonnements d’oreilles et l’audition étouffée, s’est significativement amélioré à six mois (p < 0,0001).
- Le score total NOSE et les cinq sous-scores ont été significativement améliorés à tous les moments (p < 0,0001).
- Le score global mini-RQLQ et tous les scores de domaine ont démontré une amélioration significative à tous les suivis (p < 0,0001).
- Les sous-groupes allergiques et non allergiques ont montré une amélioration significative de toutes les mesures de résultats (rTNSS, ETDQ-7, NOSE et mini-RQLQ) (p < 0,001), sans différence significative entre les sous-groupes.
L’investigateur principal, le Dr Greg Davis, a déclaré : « Cette étude fournit des preuves significatives que le système NEUROMARK améliore considérablement les symptômes de la rhinite chronique, en particulier l’écoulement nasal et la congestion nasale. »
Il a poursuivi : « De plus, l’un des avantages intéressants de NEUROMARK est que cette procédure améliore les symptômes de l’oreille associés au dysfonctionnement de la trompe d’Eustache. Il s’agit de la première étude à montrer que la neuromodulation du nerf nasal postérieur améliore ces symptômes. Je suis fier de l’équipe de recherche et les co-chercheurs, et nous avons hâte de voir nos données à long terme à l’avenir.
« Nous sommes très satisfaits des résultats de l’étude PARAGON, qui soulignent l’efficacité de notre système NEUROMARK pour apporter un soulagement significatif aux patients souffrant de rhinite chronique, y compris les patients souffrant de rhinite allergique et non allergique », a déclaré Brian Shields, PDG de Neurent Medical. .
« Ces données renforcent notre engagement à développer des solutions innovantes et mini-invasives qui améliorent la qualité de vie des patients et répondent au besoin croissant de traitements plus efficaces pour les maladies chroniques nasosinusiennes.
Le système NEUROMARK est une option de traitement mini-invasive conçue pour cibler les facteurs sous-jacents de la rhinite chronique. Grâce à ces résultats cliniques prometteurs, Neurent Medical continue d’ouvrir la voie aux interventions non chirurgicales dans les soins nasosinusiens.
Fourni par Neurent Médical
