La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Penmenvy (groupes de méningocoques A, B, C, W et Y) pour une immunisation active contre la maladie méningococcique invasive (IMD), selon un communiqué de presse de GlaxoSmithKline (GSK).
Penmenvy, approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées de 10 à 25 ans, cible cinq principaux sérogroupes de Neisseria meningitidis (A, B, C, W et Y), la cause commune de l’IMD. Le vaccin est une suspension injectable à usage intramusculaire qui combine des composants des deux vaccins méningocoques bien établis de GSK, Bexsero et Menveo.
La sécurité, la tolérabilité et la réponse immunitaire du vaccin ont été soutenues par deux essais de phase 3 avec plus de 4 800 participants âgés de 10 à 25 ans. Le profil de sécurité s’est avéré cohérent avec les vaccins ménincoques sous licence de GSK. Les effets secondaires les plus courants rapportés étaient la douleur au site d’injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et les nausées.
« Les conséquences de l’IMD peuvent être dévastatrices pour ceux qui le contractent, pour leurs familles et amis », a déclaré Judy Klein, présidente et fondatrice de Unity Consortium, une organisation à but non lucratif axée sur la santé et la vaccination des adolescents aux États-Unis.
« Nous accueillons de nouveaux outils pour aider à protéger davantage d’adolescents contre les maladies ménincoques. Les vaccins pentavalents menabcwy pourraient aider à résoudre la maladie en offrant une protection contre les cinq sérogroupes préventibles vaccinables dans un vaccin et en facilitant l’adolescente pour obtenir plus facilement la couverture dont ils ont besoin. »
L’approbation de Penmenvy a été accordée à GSK.
