Entre 2016 et 2020, à l’hôpital universitaire de Zurich (USZ), des experts externes ont découvert de graves lacunes en chirurgie cardiaque. À cette époque, Francesco Maisano dirigeait la clinique.
Selon le portail d’information suisse « 20 Minutes », il y a eu beaucoup plus de décès dans environ 4’500 opérations que ce à quoi on pourrait s’attendre dans des cliniques ou d’autres procédures comparables. Selon l’évaluation, les experts parlent d’environ 70 décès supplémentaires.
L’implant cardiaque Cardioband critiqué
L’accent est mis, entre autres, sur l’implant cardiaque cardioband co-développé par Maisano. Comme le rapporte « 20 Minutes », ce système a été utilisé chez au moins 13 patients, alors qu’ils auraient probablement eu de meilleures chances de survie avec une opération conventionnelle.
Le président de la Commission, Niklaus Oberholzer, a clairement indiqué que le nombre sensiblement élevé de décès n’était pas seulement lié à l’utilisation de la bande cardio, mais aussi à plusieurs méthodes risquées. La commission d’enquête a documenté, entre autres, des interventions inappropriées, des décès après une intervention chirurgicale et des blessures aux artères coronaires. « Trop de patients ont été mis au service de l’innovation au lieu que l’innovation soit au service des patients », aurait déclaré le chirurgien cardiaque René Prêtre.
Comment fonctionne la bande cardio
La Fondation allemande du cœur rapporte qu’après les rapports de Zurich, de nombreuses personnes portant un bracelet cardio implanté l’ont contactée avec inquiétude.
Il ne fait aucune évaluation des événements spécifiques survenus à l’USZ car « il n’y a pas d’autres informations disponibles ». Au lieu de cela, la Fondation allemande du cœur explique la procédure et classe la technologie.
Cardioband est une procédure basée sur un cathéter dans laquelle une bande contractable est insérée dans le corps via une veine de l’aine et fixée à l’anneau de la valvule tricuspide avec de petites vis d’ancrage. L’anneau est ensuite resserré à l’aide d’un cathéter. Cela rend l’anneau valvulaire plus étroit et « l’étanchéité de la valvule cardiaque est rétablie », c’est ainsi que la Fondation allemande du cœur décrit le principe.
Quand la bande cardio est utilisée
Cardioband est utilisé principalement en cas de fuite grave de la valvule tricuspide, qui s’accompagne souvent d’un essoufflement, d’une fatigue intense et d’une rétention d’eau dans les jambes et les poumons. La Heart Foundation souligne qu’il s’agit généralement de patients très stressés, âgés ou multi malades pour lesquels une chirurgie à cœur ouvert est souvent trop risquée.
En Europe, trois options basées sur un cathéter sont disponibles : un clip qui rassemble les feuillets valvulaires, la correction de l’anneau valvulaire avec Cardioband et le remplacement complet de la valvule par une prothèse. Selon la Heart Foundation, le clip est de loin le plus utilisé en Allemagne, tandis que les cardiobandes et les remplacements valvulaires sont beaucoup moins fréquemment utilisés. Cardioband n’est actuellement plus utilisé pour la valvule mitrale.
J’ai appris de mes premières erreurs
Afin de classifier les rapports, la Fondation allemande du cœur souligne que les complications graves décrites dans les médias « proviennent pour la plupart de la phase précoce d’utilisation du système Cardioband ». À cette époque, il y avait peu d’expérience globale en matière d’interventions assistées par cathéter sur la valvule tricuspide.
Les procédures d’imagerie – en particulier l’échographie pour montrer la valve et le cathéter – n’étaient pas aussi sophistiquées qu’aujourd’hui. De plus, au cours de la phase initiale, aucune distinction claire n’a été faite entre les différentes formes de fuites de vannes. Ces formes ont désormais été décrites en détail et on sait que « la bande cardio ne convient pas à toutes les formes », selon la Heart Foundation.
Selon eux, ces expériences ont permis que les interventions puissent désormais être réalisées « de manière beaucoup plus sûre et efficace que lors de la phase initiale ». De nombreuses études le démontreraient. Dans le même temps, les premiers problèmes ont conduit de nombreux médecins à hésiter à utiliser le système.
Ce que les personnes portant des bandes cardio devraient désormais considérer
Sur la base des rapports actuels, la Fondation allemande du cœur ne voit aucune raison de réactions de panique chez les patients ayant déjà subi l’insertion d’un bracelet cardio. Elle décrit les ancrages retirés du muscle cardiaque comme un « scénario terrible », mais souligne que, selon les données disponibles, de telles complications surviennent généralement pendant ou peu de temps après l’intervention et sont reconnues par les cliniques traitantes.
« Cependant, chez la grande majorité des patients, les données montrent une réduction durable et sûre des fuites valvulaires après l’implantation d’un cardioband », indique le communiqué.
Recommandation de la Fondation allemande du cœur
La recommandation de la Heart Foundation est donc la suivante : toute personne portant un bracelet cardio et se sentant stable devrait se soumettre aux contrôles cardiologiques habituels, car ils sont déjà planifiés après une chirurgie valvulaire cardiaque. Un examen échographique peut être utilisé pour déterminer si le bracelet est correctement mis en place et si la valve est suffisamment étanche. Si aucune particularité n’est constatée, la Heart Foundation ne voit « aucune nécessité de mesures aiguës ou imprévues ».
Ce n’est que si les résultats sont anormaux qu’une référence sera adressée à la clinique d’implantation. Les urgences sont l’exception. Du point de vue des experts, le cas de Zurich montre également clairement l’importance d’une culture ouverte de l’erreur, de structures transparentes et d’une priorité claire à la sécurité des patients dans les nouvelles méthodes de traitement.
