par I. Edwards
Le vaccin Covid-19 Covid-19 de Novavax pourrait bientôt recevoir une approbation complète de la US Food and Drug Administration (FDA), a annoncé mercredi la société.
La mise à jour a envoyé les actions de Novavax de plus de 21% en début de négociation. Cela a également contribué à atténuer les craintes que la décision n’ait été retardée par l’administration Trump, a rapporté l’Associated Press.
Novavax fabrique le seul vaccin Covid-19 à base de protéines qui est toujours disponible aux États-Unis. À l’heure actuelle, il n’est approuvé que sous usage d’urgence. C’est différent des vaccins d’ARNm de Pfizer et Moderna, qui ont une approbation complète de la FDA pour certains groupes d’âge.
Dans un nouveau communiqué, Novavax a déclaré que la FDA avait demandé à l’entreprise de collecter plus de données cliniques auprès de personnes qui recevaient sa chance.
La société a ajouté qu’elle « s’engage avec la FDA rapidement » dans l’espoir d’obtenir une approbation complète « dès que possible ».
En cas d’urgence, les vaccins peuvent être retirés même après la fin d’urgence en matière d’urgence. L’approbation complète de la FDA signifie qu’un produit peut rester sur le marché même après une fin d’urgence en matière de santé. (L’Organisation mondiale de la santé a déclaré la fin de l’urgence covide en mai 2023.)
Le vaccin était sur la bonne voie pour l’approbation de la FDA d’ici le 1er avril. Mais le commissaire par intérim de la FDA, le Dr Sara Brenner, a déclaré à l’agence de suspendre la décision, a déclaré AP.
Cela a suscité des inquiétudes que le secrétaire aux États-Unis de la santé Robert F. Kennedy Jr., sceptique de longue date du vaccin, pourrait avoir influencé le retard. Le chef du vaccin contre la FDA, le Dr Peter Marks, a démissionné le mois dernier après avoir affronté Kennedy pour la sécurité des vaccins.
Les vaccins covidés utilisés aux États-Unis entraînent le corps à reconnaître la protéine de pointe révélatrice sur le virus SARS-COV2.
Contrairement aux vaccins Pfizer et Moderna, qui s’appuient sur un code génétique pour déclencher une réponse immunitaire, le vaccin de Novavax combine des copies cultivées en laboratoire de la protéine Spike avec un agent qui aide à stimuler le système immunitaire.
Chaque année, les vaccins mettent à jour leurs photos Covid-19 pour mieux cibler les nouvelles variantes, tout comme la façon dont les photos de la grippe sont modifiées chaque année.
