L’Organisation mondiale de la santé a annoncé jeudi avoir donné son tout premier feu vert à un test de dépistage de la tuberculose, une maladie qui a tué 1,25 million de personnes l’année dernière.
Xpert MTB/RIF Ultra, produit par la société américaine de diagnostic moléculaire Cepheid, « est le premier test de diagnostic de la tuberculose et de test de sensibilité aux antibiotiques qui répond aux normes de préqualification de l’OMS », a déclaré l’agence de santé des Nations Unies.
La préqualification de l’OMS vise à garantir que les principaux produits de santé répondent aux normes mondiales en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité.
L’OMS a déjà recommandé le test, mais la préqualification signifie que les agences des Nations Unies telles que l’UNICEF, ou d’autres comme l’alliance vaccinale Gavi, disposent d’un moyen plus simple pour se procurer et distribuer un produit dans les pays aux ressources limitées.
« Cette première préqualification d’un test de diagnostic de la tuberculose marque une étape cruciale dans les efforts de l’OMS visant à aider les pays à étendre et à accélérer l’accès à des tests antituberculeux de haute qualité qui répondent à la fois aux recommandations de l’OMS et à ses normes strictes de qualité, de sécurité et de performance », a déclaré Yukiko. Nakatani, directeur général adjoint de l’OMS.
« Cela souligne l’importance de ces outils de diagnostic révolutionnaires pour lutter contre l’une des maladies infectieuses les plus mortelles au monde »,
Maladie évitable et curable, la tuberculose est causée par une bactérie et affecte le plus souvent les poumons. Il se propage par voie aérienne lorsque les personnes atteintes de tuberculose pulmonaire toussent, éternuent ou crachent.
En octobre, l’OMS a déclaré qu’un nombre record de 8,2 millions de nouveaux cas de tuberculose avaient été diagnostiqués dans le monde en 2023 – le nombre le plus élevé depuis le début de la surveillance mondiale de la tuberculose en 1995.
Et avec 1,25 million de décès liés, la tuberculose est probablement redevenue la première cause mondiale de décès dû à un seul agent infectieux, après trois années au cours desquelles elle a été remplacée par le COVID-19, a ajouté l’OMS.
Le test détecte le matériel génétique de la bactérie responsable de la tuberculose dans les échantillons de crachats et fournit un résultat précis en quelques heures.
L’OMS affirme que la détection précise et précoce de la tuberculose, en particulier des souches résistantes aux médicaments, est une priorité mondiale en matière de santé.
« Des tests de diagnostic de haute qualité sont la pierre angulaire d’une prise en charge et d’une prévention efficaces contre la tuberculose », a déclaré Rogerio Gaspar, directeur de la réglementation et de la préqualification de l’OMS.
La maladie touche de manière disproportionnée 30 pays très touchés.
Cinq pays – l’Inde, l’Indonésie, la Chine, les Philippines et le Pakistan – représentent plus de la moitié du fardeau mondial de la tuberculose, avec plus d’un quart des cas détectés rien qu’en Inde.
