Une étude internationale à grande échelle dirigée par l’Université de Liverpool a trouvé peu de preuves que le valproate de sodium altère considérablement la fertilité masculine chez les hommes souffrant d’épilepsie ou de trouble bipolaire.
Le valproate de sodium est un traitement largement utilisé et très efficace pour les deux conditions, qui affectent des millions de personnes dans le monde. Cependant, au Royaume-Uni et dans plusieurs autres pays, les réglementations récentes limitent son utilisation chez les hommes à moins que d’autres traitements n’étaient échoués.
Ces restrictions découlent en partie des risques bien documentés du médicament pendant la grossesse: environ 1 bébé sur 10 exposé développe des malformations congénitales et jusqu’à 4 sur 10 ont des problèmes de développement. En raison de ces effets établis, les règles de prescription pour les femmes en potentiel de procréation sont déjà très strictes.
Des préoccupations ont également été soulevées concernant les risques possibles pour les hommes, tels que la réduction de la fertilité ou les effets sur les futurs enfants. Mais les chercheurs de Liverpool notent que ces préoccupations sont basées principalement sur des études animales utilisant des doses beaucoup plus élevées que celles données aux patients et sur de petites études humaines incohérentes.
La nouvelle recherche, publiée dans Communications de la natureanalysé les données de Trinetx – la plus grande base de données de soins de santé au monde, couvrant plus de 200 organisations de soins de santé dans 19 pays. L’étude rétrospective – la plus grande du genre – a comparu près de 92 000 hommes atteints d’épilepsie ou de trouble bipolaire qui avait pris du valproate de sodium avec près de 536 000 hommes avec les mêmes conditions qui ne l’avaient pas fait.
En utilisant une méthode statistique avancée appelée appariement des scores de propension, les chercheurs ont garanti que les deux groupes étaient similaires en âge, en santé, en utilisant d’autres médicaments antiseize, mode de vie et autres facteurs qui pourraient affecter les résultats. Les différences de diagnostics d’infertilité, de nombre de spermatozoïdes et d’atrophie testiculaire (retrait des testicules) entre les deux groupes étaient minimes (moins de 1%), et les niveaux d’hormones chez les hommes prenant du valproate sont restés dans les plages normales.
L’auteur principal du Dr Gashirai Mbizvo, conférencier clinique académique NIHR et directeur adjoint de la recherche sur l’épilepsie au nouveau centre de neurosciences interdisciplinaires de Liverpool, a déclaré: « Dans la plus grande étude de son type, nous avons trouvé peu de preuves que les justifications de la validité de la valproate ont des prédisations masculines.
« Ces résultats sont significatifs car la peur des effets secondaires de la fertilité spécifiquement attribués au valproate peut conduire les hommes à interrompre le médicament, risquant des crises incontrôlées, de la détérioration de la santé mentale, de l’hospitalisation ou de la mort dans des cas extrêmes. Épilepsie que sans. «
L’épilepsie affecte plus de 70 millions de personnes dans le monde et le trouble bipolaire affecte plus de 40 millions. Le valproate reste un traitement de première ligne pour les hommes atteints d’épilepsie généralisée nouvellement diagnostiquée dans la plupart des pays et est toujours largement utilisé pour le trouble bipolaire. Au Royaume-Uni, les régulateurs ont mis en évidence les risques de fertilité possibles et les effets transgénérationnels potentiels (dommage aux enfants des hommes prenant du valproate) observés dans les études animales, tout en reconnaissant que les données humaines sont limitées. La présente étude répond aux préoccupations concernant les risques de fertilité, mais des recherches supplémentaires sont encore nécessaires pour déterminer si les effets transgénérationnels se produisent.
Les auteurs notent que l’étude s’est appuyée sur des mesures indirectes de la fertilité telles que les codes de diagnostic, les niveaux d’hormones et les paramètres de sperme, plutôt que sur les résultats de conception directe. Les taux de natalité et les données de fertilité des partenaires n’étaient pas disponibles.
Des recherches supplémentaires sont désormais nécessaires, en particulier dans les résultats de la conception du monde réel, pour s’appuyer sur ces résultats. Cependant, il est à espérer que les preuves aideront à éclairer les futures directives cliniques et à fournir une base plus équilibrée pour conseiller les hommes sur les risques et avantages potentiels de Valproate. Toute personne ayant des questions ou des préoccupations concernant son traitement doit toujours demander conseil à un professionnel de la santé.
