Des chercheurs du Royaume-Uni et de Madagascar, en collaboration avec le programme de services de santé et de peste national de Madagascar, ont mené le premier essai clinique rigoureux mondial de traitements pour la peste bubonique.
L’essai Imasoy fournit la première preuve robuste de l’efficacité et de l’innocuité de deux schémas de traitement. Ils ont également constaté qu’un cours de 10 jours d’un antibiotique oral (ciprofloxacine) est une alternative très efficace et sûre au traitement existant d’un antibiotique injectable nécessitant une hospitalisation.
La peste a parcouru l’humanité depuis des millénaires. Bien que les cas aient été en baisse, il reste un agent pathogène à haute menace de potentiel pandémique, en raison de son réservoir d’animaux répandu et du potentiel pour être armé par libération délibérée. La plupart des continents voient chaque année des cas sporadiques de peste bubonique, avec Madagascar signalant environ 80% des cas mondiaux. La peste bubonique est une maladie potentiellement mortelle avec une mortalité allant de 15% à 25%.
Les résultats de l’essai, publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterresont le résultat d’un essai clinique extrêmement ambitieux mené au cours des cinq dernières années dans la Rural Madagascar.
Avec de nombreux cas survenant dans les villages éloignés et avec des épidémies imprévisibles, l’équipe a déployé des dizaines d’assistants de recherche et a formé plus de 230 médecins et infirmières locales et 1 300 agents de santé du village. Le procès a été intégré au sein du National Health Service de Madagascar et a été mené avec le soutien du ministère de la Santé publique.
Plusieurs options de traitement sont incluses dans les directives internationales et nationales actuelles, mais aucune d’entre elles n’a été rigoureusement testée chez l’homme. L’approbation réglementaire a été basée uniquement sur les données des études animales et des données de sécurité humaine.
Les chercheurs ont conçu l’essai Imasoy pour tester deux traitements pour la peste. Il a été alloué au hasard pour recevoir soit un schéma oral de 10 jours de ciprofloxacine (un comprimé antibiotique qui peut être pris à la maison), soit un régime nécessitant trois jours de gentamicine injectable suivi par un traitement par la ciprofloxacine de sept jours).
Au total, 450 patients présentant une peste bubonique suspectée cliniquement ont été inscrits entre 2020 et 2024 dans 47 sites de 11 districts à Madagascar et traités avec l’un ou l’autre des régimes. Parmi ceux-ci, 222 infections à la peste ont été confirmées par des tests de laboratoire.
Les deux régimes se sont révélés très efficaces et sûrs, avec des taux de réussite globaux d’environ 90% et un taux de mortalité global d’environ 4%. Un régime de ciprofloxacine de 10 jours présente de nombreux avantages par rapport à un régime nécessitant trois jours d’antibiotiques injectables. Il atténue l’espace de lit (en particulier dans les centres de santé avec une disponibilité minimale de lit pour les villages environnants), réduit la charge de travail des travailleurs des soins de santé et est beaucoup moins cher – coûte un dixième du schéma thérapeutique actuel, selon la voie d’administration.
Piero Ollilaro, professeur au Pandemic Science Institute, Université d’Oxford, et auteur principal de l’étude, a déclaré: « Malgré ses antécédents meurtriers, nous avons eu peu de preuves cliniques sur le traitement de la peste bubonique – jusqu’à maintenant. Grâce aux patients et aux agents de santé dans l’essai, nous avons désormais une ligne réelle pour les risques de risque, des symptômes efficaces et des diagnostics en cours. »
Mihaja Raberahona, médecin de Chu Joseph Raseta Befelatanana et chercheuse au Centre d’infectiologie Charles Mrérieux Madagascar, « à Madagascar, où des cas de peste se produisent dans des emplacements ruraux à distance avec une infrastructure de soins de santé limitée. et est également beaucoup moins cher – coûtant environ un dixième du schéma de traitement actuel. «
Rindra Vatosoa Randemanana, épidémiologiste médical de l’Institut Pasteur de Madagascar, a déclaré: « L’essai était une entreprise opérationnelle massive. De nombreux patients étaient dans des villages éloignés et le caractère imprévisible des épidémies a rendu la recherche très difficile. Nous sommes extrêmement reconnaissants à tous ceux qui ont participé. «
L’impact de cette étude est une grande portée. À la suite de l’essai, les chercheurs travailleront avec des organismes nationaux et internationaux comme l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour fournir les preuves qui pourraient être nécessaires pour mettre à jour les directives cliniques, traduisant ainsi les résultats en pratique et en sauvant des vies.
