Le cancer est la deuxième cause de décès en Allemagne après les maladies cardiovasculaires. Près de 23 % de tous les décès survenus en 2024 étaient dus à ce phénomène, qui entraîne le plus souvent la mort dans les bronches et les poumons. Les chercheurs s’efforcent constamment de trouver de nouveaux moyens de lutter contre cette maladie grave. Chaque année, rien qu’en Allemagne, environ un demi-million de personnes en souffrent.
Une approche pas entièrement nouvelle, mais qui a fait l’objet de nombreuses discussions depuis la pandémie, est la vaccination par l’ARNm. Ils visent à encourager le système immunitaire de l’organisme à combattre les cellules cancéreuses de l’intérieur, à l’instar d’une vaccination contre les maladies infectieuses.
Ces vaccins contre le cancer sont en cours de développement
Il existe de plus en plus d’études dans le monde visant à étudier la sécurité et l’efficacité des vaccinations à ARNm contre le cancer. Les vaccins sont testés à la fois comme thérapie autonome et en combinaison avec des méthodes de traitement existantes telles que des préparations d’anticorps ou une chimiothérapie. Dans ce cas, les chercheurs espèrent que la technologie de l’ARNm renforcera la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses.
La société de biotechnologie Biontech, basée à Mayence, mène actuellement à elle seule sept études cliniques avec quatre principes actifs candidats différents. L’accent est mis sur divers cancers, notamment :
- Cancer de la peau noire (mélanome)
- Cancer de la tête et du cou
- Cancer du poumon
- Cancer du côlon
- Cancer de la vessie
- Cancer du pancréas
La société américaine Moderna et de nombreuses autres sociétés de biotechnologie travaillent également, entre autres, sur des études sur l’ARNm.
- cancer de la peau noire
- tumeurs du tissu lymphatique,
- Cancer du poumon, du rein, des ovaires, du pancréas et de la prostate.
Cependant, la plupart de ces études en sont encore à leurs débuts et en sont aux phases cliniques un à deux. Les chercheurs testent d’abord la tolérance des candidats vaccins prometteurs sur des sujets sains. Ils examinent ensuite l’efficacité et les effets secondaires chez un petit groupe de personnes malades.
Cependant, il faut des années pour qu’un ingrédient actif passe de ce stade à la commercialisation et à la clinique.
La vaccination à ARNm contre le cancer de la peau et du poumon pourrait bientôt arriver
Il n’existe actuellement aucune vaccination à base d’ARNm approuvée pour le traitement du cancer. Mais cela pourrait bientôt changer. Biontech et Moderna mènent actuellement des études de phase 3. Si elles réussissent, les entreprises peuvent soumettre une demande d’approbation aux autorités responsables telles que l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Dans les études cliniques de phase 3, l’accent est mis sur la preuve de l’effet. Les chercheurs recherchent également d’éventuels effets secondaires et interactions avec d’autres médicaments. Les études portent généralement sur 1 000 à 3 000 patients et sont menées simultanément sur plusieurs sites et dans plusieurs pays.
Moderne et MSD testent actuellement conjointement le principe actif ARNm-4157 (également connu sous le nom de V940) dans plusieurs études de phase 3 :
- L’étude « INTERpath-001 » étudie le principe actif du cancer de la peau noire. Les chercheurs veulent savoir si, en combinaison avec l’anticorps pembrolizumab (également connu sous le nom de Keytruda), déjà approuvé, il empêche mieux le cancer de réapparaître que l’anticorps seul. Des résultats antérieurs avaient montré que la combinaison réduisait le risque de métastases vers des sites distants ou de décès de 65 pour cent par rapport au Keytruda seul. En Allemagne, par exemple, la Charité Universitätsmedizin Berlin, l’hôpital universitaire de Mannheim et l’hôpital universitaire d’Essen y participent. L’étude se poursuivra au moins jusqu’en 2029.
- Les sociétés testent également l’ARNm-4157 contre une forme de cancer du poumon, le cancer du poumon non à petites cellules. Dans les études « INTerpath-002 » et « INTerpath-009 », les chercheurs étudient également l’utilisation du vaccin en association avec le pembrolizumab. En Allemagne, l’hôpital universitaire de Regensburg, l’hôpital Robert Bosch de Stuttgart et la Marienhaus Klinikum Mainz font partie des participants. Les deux études se poursuivront au moins jusqu’en 2030.
Biotech a actuellement le candidat médicament à ARNm BNT113 en préparation :
- Dans l’étude « AHEAD-MERIT », les chercheurs étudient également leur principe actif en association avec le pembrolizumab. Ils comparent si le BNT113 améliore le traitement du cancer inopérable de la tête et du cou dans le contexte des infections au VPH. L’étude est une étude de phase 2/3. Il combine des éléments des deux phases dans une seule étude pour gagner du temps et réduire les coûts, en particulier lorsque les résultats d’études antérieures sont déjà prometteurs. L’étude se poursuivra au moins jusqu’en 2029. En Allemagne, par exemple, l’hôpital universitaire de Würzburg, l’hôpital universitaire de Leipzig et la faculté de médecine de Hanovre y participent.
L’approbation sera-t-elle encore possible en 2026 ?
On ne sait pas encore quand la première approbation aura lieu. En 2023, Stéphane Bancel, PDG de Moderna, se montrait toujours optimiste auprès du « Handelsblatt » selon lequel l’ARNm-4157 serait sur le marché d’ici 2025 – mais seulement « si les autorités décident d’une approbation accélérée ». Dans le cas contraire, il s’attend à ce que le vaccin contre le cancer de la peau noire soit lancé sur le marché en 2028.
L’autorité de régulation américaine FDA a initialement classé le principe actif comme « thérapie révolutionnaire » début 2023 après une étude de phase 2 réussie. Ce processus vise à accélérer le développement et les tests de médicaments lorsque les données cliniques préliminaires suggèrent qu’ils fonctionnent mieux que les thérapies disponibles. Et l’EMA a également inclus le médicament dans le programme « Prime : Priority Medicines ». Cela devrait également contribuer à accélérer le processus.
Cependant, l’approbation accélérée espérée n’a toujours pas eu lieu : aucun vaccin à ARNm n’a été approuvé pour le traitement du cancer en 2025. Les premiers patients ne sont traités dans l’étude INTerpath-001 que depuis fin 2024. Sauf récidive de la maladie ou effets secondaires inacceptables, la durée estimée du traitement est d’environ douze mois, selon le registre des essais cliniques. Il est peu probable que les premiers sujets testés aient terminé le traitement avant fin 2025 au plus tôt.
Le médicament étant destiné à empêcher la récidive du cancer, les participants seront également suivis pendant plusieurs années après le traitement. La dernière date de collecte des données devrait être fixée à 2029.
Le vaccin Biontech reçoit le statut « Fast Track »
Biontech prévoit une autorisation au cours des quatre prochaines années : « Nous espérons que nos premiers vaccins contre le cancer à base d’ARNm pourront être approuvés avant 2030 », a déclaré le patron de l’entreprise, Ugur Sahin, à « Bild am Sonntag ».
Début 2026, la société a annoncé qu’elle publierait cette année les données de sept études avancées. Selon l’entreprise, celles-ci seraient intégrées dans « les décisions importantes prises par Biontech concernant les soumissions réglementaires et les éventuels lancements sur le marché ». La mise à jour des données inclura également le candidat médicament à ARNm BNT113 pour le traitement du cancer inopérable de la tête et du cou. Peu de temps après, d’autres nouvelles sont arrivées : le BNT113 a reçu le « statut Fast Track » de la FDA. Ce procédé rapide vise à accélérer le développement de principes actifs particulièrement prometteurs.
Comment fonctionnent les vaccinations à ARNm contre le cancer ?
Les vaccins à ARNm agissent dans l’organisme en fournissant aux cellules un modèle pour une protéine correspondante. Si les cellules recréent la protéine, le système immunitaire remarque la structure étrangère et devient actif.
Dans les vaccins contre la COVID-19, l’ARNm demande aux cellules de produire une version de la protéine Spike que l’on trouve à la surface des virus. Cet « entraînement » stimule le corps à lutter plus rapidement et mieux contre les coronavirus envahissants à l’avenir. Une fois que l’ARNm a accompli sa tâche, il est décomposé par les enzymes et ne reste donc pas dans l’organisme.
Dans la vaccination contre le cancer, la même technologie vise à stimuler le système immunitaire du patient afin qu’il attaque les propres cellules cancéreuses de l’organisme. « Cependant, l’application dans la médecine du cancer est beaucoup plus complexe qu’avec le Covid-19, car nous n’avons pas de structure cible pour tous les patients. Chaque tumeur est différente », explique Dirk Jäger dans une interview accordée à FOCUS en ligne fin 2024. Il dirige le département d’oncologie médicale du Centre national des maladies tumorales à Heidelberg.
Dans les études cliniques, il faut donc évaluer individuellement pour chaque sujet de test quelles structures de la tumeur sont des structures cibles appropriées. «Un vaccin individuel est ensuite conçu, fabriqué et fabriqué uniquement pour ce patient», explique Jäger. Un vaccin généralisé pour toutes les personnes touchées par un type spécifique de cancer, comme pour les maladies infectieuses, n’est donc pas du tout l’objectif.
La vaccination comme thérapie – plutôt que comme prévention
La différence cruciale avec les vaccins Covid-19 est qu’ils ne sont pas destinés à prévenir le cancer, mais plutôt à le traiter. Cela signifie que la vaccination contre le cancer n’est utilisée qu’une fois que la maladie s’est déjà déclarée.
Cependant, il existe également une forme de vaccination contre le cancer. Cependant, il agit alors contre les agents pathogènes pouvant causer le cancer. Des vaccins contre sont disponibles
- Les virus du papillome humain (VPH), qui peuvent provoquer le cancer du col de l’utérus mais également des tumeurs au niveau de la tête et du cou. La Commission permanente de vaccination (Stiko) recommande la vaccination contre le VPH pour les enfants âgés de neuf ans et plus.
- Virus de l’hépatite B, considérés comme un facteur de risque de développement du cancer du foie. La vaccination contre l’hépatite B fait partie des vaccinations recommandées par le Stiko chez la petite enfance et est également recommandée pour les groupes à risque tels que les personnes atteintes du VIH ou les patients dialysés.
Potentiel pour de nombreuses maladies
Le processus de l’ARNm est devenu célèbre pendant la pandémie corona. Cependant, le développement rapide de vaccins contre le virus Covid-19 n’a été possible que parce que les chercheurs travaillaient déjà depuis des années sur la technologie de base. La première idée de vaccins à ARNm est née dans les années 1980 et a été développée au fil du temps.
- Actuellement, entre autres, les vaccinations à ARNm contre
- acné
- Maladie de Lyme
- grippe
- Zona
- paludisme
- Norovirus
- Grippe aviaire
- tuberculose
travaillé. Cependant, les chercheurs n’en sont généralement qu’au début. Les recherches en cours montreront si une vaccination protectrice ou thérapeutique à base d’ARNm est efficace contre ces maladies.
Toutefois, ces données ne proviendront probablement pas des États-Unis pour le moment : il y a eu récemment un différend à ce sujet. Le pays ne veut plus financer la recherche sur certains vaccins à ARNm, comme l’a annoncé le ministre de la Santé Robert Kennedy en août 2025. Les 500 millions de dollars américains prévus à cet effet ne seront plus versés.
