Les autorités sanitaires américaines ont suspendu la licence pour le vaccin IXCHIQ contre le virus de Chikungunya à la suite de « événements indésirables graves », a déclaré lundi le fabricant français de la drogue.
IXCHIQ est l’un des deux vaccins approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le virus des moustiques, qui se produit principalement dans les régions tropicales et subtropicales mais a récemment été découverte dans les pays du monde.
La société française Valneva a obtenu l’approbation américaine du vaccin en 2023, mais les rapports d’effets secondaires ont provoqué des examens en particulier sur son utilisation chez les patients plus âgés, notamment par l’Agence européenne des médicaments cette année.
« La suspension de la licence entre en vigueur immédiatement », a déclaré Valneva à propos de l’ordonnance de la FDA rendue vendredi, citant quatre cas supplémentaires d’effets secondaires graves, dont trois impliquaient des personnes âgées de 70 à 82 ans.
« Alors que nous déterminons les prochaines étapes potentielles et que la menace claire de Chikungunya continue de s’intensifier à l’échelle mondiale, Valneva reste pleinement déterminée à maintenir l’accès à notre vaccin en tant qu’outil de santé mondial », a déclaré le directeur général Thomas Lingelbach dans un communiqué.
La société a déclaré qu’elle évaluait l’impact financier de la suspension « mais ne modifie pas ses directives sur les revenus pour le moment ».
Il a déclaré que IXCHIQ a généré des ventes de 7,5 millions d’euros (8,8 millions de dollars) au premier semestre de cette année.
La suspension a provoqué une vente des actions de Valneva à la Bourse de Paris, en baisse de plus de 26% dans les accords d’ouverture.
Les experts en santé publique disent que le chikungunya pourrait être une future menace pandémique potentielle car le changement climatique pousse les moustiques qui la diffusent dans de nouvelles régions.
Les symptômes sont similaires à ceux de la dengue et du virus Zika, avec une forte fièvre et une douleur articulaire sévère qui est souvent débilitante et varie en durée.
Le chikungunya est rarement mortel, bien qu’il y ait un risque accru de décès pour les bébés et les personnes âgées.
En juillet, l’Organisation mondiale de la santé a mis en garde contre les risques d’une grande épidémie de chikungunya, appelant à une action urgente.
L’agence a déclaré qu’elle ramassait les mêmes panneaux d’alerte précoce que dans une épidémie majeure il y a deux décennies, qui a balayé l’océan Indien avant de se propager dans le monde et d’inclinant près d’un demi-million de personnes.
Jusqu’à présent cette année, l’Europe a vu 27 épidémies de chikungunya, un nouveau record pour le continent, a déclaré ce mois-ci le Centre européen du Centre pour la prévention et le contrôle des maladies (ECDC).
