Un essai clinique multicentrique a révélé que les stéroïdes intratrachéaux ne réduisent pas le risque de maladie pulmonaire ou de décès chez les nourrissons extrêmement prématurés, selon une étude publiée dans JAMA.
Les résultats remettent en question les conclusions antérieures d’études plus petites dans lesquelles les chercheurs ont ajouté le budésonide, un médicament anti-inflammatoire, au traitement par tensioactif standard actuel dans l’espoir de réduire le risque de maladie pulmonaire chronique ou de décès chez les nourrissons extrêmement prématurés, a déclaré Marta Perez, MD, professeur adjoint de pédiatrie à la division de néonatalogie, qui était co-auteur de l’étude.
« La dysplasie broncho-pulmonaire (DBP), une insuffisance respiratoire chronique à long terme, est l’une des séquelles de prématurité les plus courantes que nous observons », a déclaré Perez. « Malgré les progrès des soins néonatals, les taux de trouble borderline restent élevés. »
Détails de l’étude et principales conclusions
L’étude, dirigée par le réseau de recherche néonatale de l’Institut national de la santé infantile et du développement humain, a porté sur 641 nourrissons nés entre 22 et 28 semaines de gestation ou pesant entre 401 et 1 000 grammes. Tous les participants ont reçu un traitement par surfactant dans les 50 heures suivant la naissance, la moitié d’entre eux ayant été randomisés pour recevoir également une dose supplémentaire de budésonide.
Malgré l’espoir que la thérapie combinée pourrait améliorer les résultats, l’essai a été interrompu prématurément après qu’une analyse intermédiaire n’ait montré aucun bénéfice significatif. L’incidence de dysplasie bronchopulmonaire ou de décès à l’âge de 36 semaines était presque identique entre les deux groupes : 68,5 % dans le groupe budésonide-surfactant contre 67,9 % dans le groupe surfactant uniquement.
Comparaisons avec les recherches précédentes et prochaines étapes
Les résultats contrastent avec des essais antérieurs plus petits qui avaient suggéré un avantage potentiel de combiner le budésonide avec un surfactant, une thérapie standard dans laquelle la substance est administrée pour tapisser les sacs aériens dans les poumons et aider à les empêcher de s’effondrer. Cependant, ces études n’avaient pas l’ampleur et la rigueur de l’essai multicentrique le plus récent, selon les auteurs.
À l’avenir, Perez et ses collaborateurs visent à étudier si les stéroïdes intratrachéaux peuvent aider les bébés prématurés souffrant d’inflammation ou présentant certaines prédispositions génétiques, a-t-elle déclaré.
« Nous ne savons toujours pas si adapter cette approche aux enfants présentant certains facteurs prédisposants, tels qu’un degré élevé d’inflammation des poumons ou ceux qui ont souffert d’une inflammation prénatale importante, pourrait la rendre plus utile », a déclaré Perez.
Défis persistants dans le traitement du trouble borderline
Le trouble borderline reste l’une des principales causes de complications respiratoires et développementales à long terme chez les prématurés. Bien que le traitement par surfactant soit la pierre angulaire des soins néonatals, Perez a déclaré que les enquêteurs continuent de rechercher des traitements susceptibles de réduire davantage le risque de cette maladie pulmonaire chronique.
« Bien que nous ayons eu la chance en néonatalogie de disposer de nombreuses données issues d’essais contrôlés randomisés à grande échelle, nous avons encore de nombreuses questions cliniques et il existe beaucoup d’incertitude sur les moyens de traiter les bébés prématurés et sur la manière dont nous pourrions adapter nos approches thérapeutiques », a déclaré Perez. « Notre travail doit donc continuer. »
