Le tramadol, un puissant analgésique opioïde, n’est pas significativement efficace pour soulager la douleur chronique pour laquelle il est largement prescrit, selon une analyse des données regroupées des recherches disponibles, publiée dans Médecine fondée sur des preuves BMJ.
Les résultats indiquent que cela augmente probablement le risque d’effets secondaires graves, notamment de maladies cardiaques, ce qui amène les chercheurs à conclure que les méfaits potentiels du tramadol l’emportent probablement sur ses avantages et que son utilisation devrait être minimisée.
Le tramadol est un opioïde à double action largement prescrit pour le traitement des douleurs aiguës et chroniques modérées à sévères. En tant que tel, il est recommandé dans plusieurs directives médicales pour la gestion de la douleur, notent les chercheurs.
Son utilisation a augmenté ces dernières années et il fait désormais partie des opioïdes les plus couramment prescrits aux États-Unis, peut-être en raison de son risque perçu d’effets secondaires plus faible et de la croyance largement répandue selon laquelle il est plus sûr et moins addictif que les autres opioïdes à courte durée d’action, ajoutent-ils.
Bien que le tramadol ait été inclus dans des revues systématiques précédentes, aucune n’a fourni une évaluation complète de l’efficacité et de l’innocuité du tramadol dans une série de douleurs chroniques, affirment-ils.
Dans le but de combler ce manque de connaissances, les chercheurs ont parcouru les bases de données de recherche pour trouver des essais cliniques randomisés publiés jusqu’en février 2025 comparant le tramadol à un placebo (traitement fictif) pour les patients souffrant de douleur chronique, y compris de douleur cancéreuse.
Dix-neuf essais cliniques portant sur 6 506 participants souffrant de douleur chronique étaient éligibles pour être inclus dans l’analyse. Cinq d’entre eux ont examiné l’impact du tramadol sur la douleur neuropathique ; neuf portaient sur l’arthrose ; quatre se sont penchés sur les lombalgies chroniques ; et un axé sur la fibromyalgie.
L’âge moyen des participants à l’essai était de 58 ans, mais variait entre 47 et 69 ans. Les comprimés étaient la principale formulation utilisée ; un seul essai incluait une crème topique. La durée du traitement variait de 2 à 16 semaines tandis que la durée du suivi variait de 3 à 15 semaines.
L’analyse des données regroupées des résultats de l’essai a montré que, même si le tramadol soulageait la douleur, l’effet était faible et inférieur à ce qui serait considéré comme cliniquement efficace. Huit des essais ont rapporté la proportion d’effets secondaires graves survenant après le traitement au cours de périodes de suivi comprises entre 7 et 16 semaines.
L’analyse statistique des résultats de ces essais a indiqué un doublement du risque de préjudices associés au tramadol par rapport au placebo, principalement dû à une proportion plus élevée d’événements cardiaques, tels que des douleurs thoraciques, une maladie coronarienne et une insuffisance cardiaque congestive.
L’utilisation du tramadol était également associée à un risque accru de certains cancers, bien que la période de suivi ait été courte, ce qui rend ce résultat « discutable », disent les chercheurs.
L’analyse des données regroupées de tous les résultats des essais a indiqué que le traitement au tramadol était associé à un risque accru de plusieurs effets secondaires plus légers, notamment des nausées, des étourdissements, de la constipation et de la somnolence.
Les chercheurs reconnaissent que les résultats présentaient un risque élevé de biais, mais cela augmente la probabilité que les résultats surestiment les effets bénéfiques et sous-estiment les effets nocifs du tramadol, suggèrent-ils.
Ils notent : « Environ 60 millions de personnes dans le monde souffrent des effets addictifs des opioïdes. En 2019, la consommation de drogues a été responsable d’environ 600 000 décès, dont près de 80 % sont associés aux opioïdes et environ 25 % résultent d’une surdose d’opioïdes.
« Aux États-Unis, le nombre de décès par surdose liés aux opioïdes est passé de 49 860 en 2019 à 81 806 en 2022. Compte tenu de ces tendances et des résultats actuels, l’utilisation du tramadol et d’autres opioïdes devrait être minimisée autant que possible.
Ils concluent : « Le tramadol peut avoir un léger effet sur la réduction de la douleur chronique (faible certitude des preuves) tout en augmentant probablement le risque d’événements indésirables graves (certaines preuves modérées) et non graves (très faible certitude des preuves). Les inconvénients potentiels associés à l’utilisation du tramadol pour la gestion de la douleur l’emportent probablement sur ses avantages limités.
