Les chercheurs ont découvert qu’une seule injection de la pénicilline G antibiotique (BPG) a traité avec succès la syphilis précoce aussi bien que le régime à trois injections utilisé par de nombreux cliniciens aux États-Unis et ailleurs. Ces résultats d’un essai clinique à un stade avancé suggèrent que les deuxième et troisième doses de thérapie conventionnelle BPG ne fournissent pas de prestation de santé.
Les résultats sont publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
« La pénicilline de benzathine est très efficace contre la syphilis, mais le régime à trois doses peut être lourde et dissuader les gens d’assister à des visites de suivi avec leurs fournisseurs de soins de santé », a déclaré Carolyn Deal, Ph.D., chef des maladies en entérique et des infections sexuellement transmissibles de la branche nationale du NIH de l’allergie et des maladies infectieuses (NIAID).
« Les nouvelles conclusions offrent des preuves bienvenues pour un traitement potentiellement simplifiant avec un régime à une dose tout aussi efficace, en particulier tandis que les taux de syphilis restent alarmants. »
La syphilis est une infection sexuellement transmissible courante (IST) causée par la bactérie Treponema pallidum. Les États-Unis ont déclaré 209 253 cas de syphilis totaux et 3 882 cas de syphilis congénitaux en 2023, ce qui représente respectivement 61% et 108% par rapport aux chiffres de 2019.
Sans traitement, la syphilis peut entraîner des dommages neurologiques et organiques ainsi que des complications de grossesse sévères et des anomalies congénitales. La syphilis peut également augmenter la probabilité d’une personne d’acquérir ou de transmettre le VIH.
BPG est l’un des rares antibiotiques connus pour traiter efficacement la syphilis, et les stocks sont communs dans le monde entier. L’antibiotique est actuellement importé aux États-Unis pour résoudre une pénurie nationale.
L’étude a été menée sur 10 sites américains et a inscrit 249 participants à la syphilis précoce, qui englobe les stades primaires, secondaires et précoces de la maladie; 61% des participants vivaient avec le VIH et 97% étaient des hommes.
Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir une seule injection intramusculaire (IM) de BPG 2,4 millions d’unités (MU) ou une série de trois injections IM de BPG 2,4 MU à des intervalles hebdomadaires. Tous les participants ont été surveillés pour la sécurité. Les marqueurs biologiques du traitement réussi dans le sang – connu sous le nom de réponse sérologique au traitement – ont été examinés à six mois après le traitement.
Quelque 76% des participants du groupe à dose unique ont eu une réponse sérologique au traitement contre 70% des participants du groupe à trois doses. La différence entre les groupes n’était pas statistiquement significative, même lorsque les participants ont été stratifiés par statut VIH.
Un participant a développé des signes de neurosyphilis trois jours après le début du traitement BPG et a été exclu de l’analyse. Trois événements indésirables graves ont été signalés mais n’étaient pas liés au BPG.
« La syphilis est étudiée et traitée depuis plus d’un siècle, et BPG est utilisé depuis plus de 50 ans, mais nous acquérons toujours des connaissances pour nous aider à optimiser le traitement », a déclaré le chercheur principal Edward W. Hook III, MD, professeur émérite de médecine et d’épidémiologie à l’Université d’Alabama à Birmingham.
« Nous espérons que ces résultats prometteurs seront complétés par des progrès scientifiques dans la prévention et le diagnostic de la syphilis. »
Selon les auteurs de l’étude, les résultats de cet essai fournissent des preuves substantielles que le BPG à dose unique 2,4 MU est aussi efficace que trois doses dans le traitement de la syphilis précoce. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le plein potentiel de cette stratégie de traitement abrégée et pour évaluer les approches thérapeutiques pour toutes les étapes de la syphilis, y compris la syphilis tardive, la syphilis latente de durée inconnue et la neurosyphilis clinique.
L’étude a été menée par le groupe des essais cliniques d’infections sexuellement transmissibles.
