La spironolactone ne réduit pas un résultat composite de la mortalité cardiovasculaire et de l’hospitalisation en raison de l’insuffisance cardiaque chez les patients recevant une dialyse d’entretien, selon une étude publiée en ligne le 16 août Le lancet et présenté au 62e Congrès de l’Association rénale européenne, qui s’est tenu du 4 au 7 juin à Vienne.
Michael Walsh, MD, Ph.D., de l’Université McMaster à Hamilton, Ontario, Canada et ses collègues a mené un essai contrôlé randomisé international dans 143 programmes de dialyse dans 12 pays impliquant des patients adultes qui recevaient une dialyse d’entretien pour l’insuffisance rénale pendant au moins trois mois. Les patients qui ont pu tolérer et adhérer à la spironolactone 25 mg par jour par jour lors d’une entrée en ouverture ont été assignés au hasard pour continuer la spironolactone ou un placebo correspondant dans un rapport 1: 1 (respectivement 1 260 et 1 278).
Le comité de surveillance de la sécurité et de l’efficacité externe a recommandé que le procès soit arrêté tôt pour la futilité après une analyse provisoire prévue de 75% des événements de résultats principaux attendus. Les patients ont été suivis pour une médiane de 1,8 ans. Les chercheurs ont constaté que le résultat principal composite de la mortalité cardiovasculaire ou de l’hospitalisation pour l’insuffisance cardiaque se produisait dans 258 et 276 participants aux groupes en spironolactone et placebo, respectivement (10,46 et 11,33 événements pour 100 patients-années; rapport de risque, 0,92; intervalle de confiance à 95%, 0,78 à 1,09). La mort de toute cause et de toute hospitalisation de toute cause était similaire entre les groupes.
« Bien que les résultats ne soient pas ce que nous voulions, ils fournissent une clarté indispensable. Cette étude nous rapproche d’un pas de plus pour trouver des traitements efficaces et sûrs pour un groupe qui en a besoin d’urgence », a déclaré Walsh dans un communiqué.
Plusieurs auteurs ont révélé des liens avec l’industrie biopharmaceutique.
