Les femmes enceintes peuvent être rassurées que les médicaments-fumeurs tels que les parcelles de nicotine et la varénicline n’augmentent pas le risque de malformations congénitales majeures chez les bébés, selon de nouvelles recherches du National Drug and Alcohol Research Center (NDARC), UNSW Sydney.
Les données réelles, publiées dans Médecine interne JAMAsuggère qu’il n’y a aucune preuve que les nourrissons exposés à ces médicaments avaient des taux plus élevés de malformations congénitales majeures.
« Compte tenu des conséquences dévastatrices du tabagisme sur la mère et le bébé, nos résultats devraient rassurer les femmes enceintes qui ont besoin d’aide à arrêter de fumer », a déclaré le Dr Duong Tran, chercheur de recherche du NDARC et premier auteur de l’étude.
« Ces résultats sont également utiles pour les prestataires de soins de santé lorsqu’ils discutent des avantages et des risques des thérapies de sevrage tabagique avec des patients et de mieux aider les femmes à faire des choix éclairés sur l’arrêt pendant la grossesse. »
Il existe actuellement trois médicaments-fumeurs disponibles dans le cadre du système de prestations pharmaceutiques – la thérapie de remplacement des nicotine (NRT), la varénicline et le bupropion – qui sont connues pour être sûres et efficaces dans la population générale.
Cependant, le manque de preuves claires de leur sécurité pendant la grossesse signifie que de nombreuses lignes directrices cliniques pour la grossesse ont recommandé la prudence lors de l’utilisation du NRT et ont conseillé la varénicline et le bupropion.
Dans leur grande étude multinationale, le Dr Tran et ses collègues ont analysé les données de 5,2 millions de naissances en Australie (NSW), en Nouvelle-Zélande, en Norvège et en Suède entre 2001 et 2020.
Ils l’ont réduit à plus de 13 000 nouveau-nés, dont 9 300 ont été exposés à la TRN, 3 000 à la varénicline et 1 000 au bupropion – et ont comparé leur risque de malformations congénitales à ceux qui sont nés aux femmes qui fument en début de grossesse, mais n’ont pas utilisé ces outils de fusion.
Dans l’ensemble, ils n’ont trouvé aucune preuve d’un risque accru de malformations congénitales majeures de tout type chez les bébés nés de femmes qui ont utilisé ces médicaments par rapport à ceux dont les femmes ont fumé en début de grossesse mais n’ont pas utilisé ces thérapies.
Les chercheurs n’ont également signalé aucun risque accru de défauts affectant le cœur, les membres, les organes génitaux, les reins et les voies urinaires, le système respiratoire, les systèmes digestifs ou les fentes faciales et les lèvres avec exposition à la NRT.
De même, il n’y avait aucune différence dans le taux de défauts dans le cœur, les membres, les organes génitaux ou les reins trouvés chez les nourrissons exposés à la varénicline.
Cependant, comme le nombre de femmes utilisant du bupropion pendant la grossesse était trop petite pour faire une conclusion définitive, les auteurs recommandent des recherches supplémentaires avec un groupe plus important pour évaluer ses impacts potentiels sur des malformations spécifiques.
« Notre étude est la plus grande du genre à ce genre et fournit des preuves de haute qualité sur la sécurité des médicaments-fumeurs lors de la grossesse, grâce à la collaboration internationale et à l’analyse innovante des données collectées systématiquement », a déclaré le Dr Tran.
« Les femmes enceintes sont généralement exclues des essais cliniques pour des raisons médico-légales, éthiques et autres; par conséquent, les études d’observation comme la nôtre sont essentielles pour combler les lacunes des connaissances et pour guider les décisions de soins de santé. »
Le professeur agrégé Alys Havard, directeur adjoint de NDARC et chercheur principal de l’étude, a déclaré que les résultats ont eu des implications plus larges.
« Au-delà des soins aux patients individuels, cette recherche pourrait être utilisée pour affiner les directives cliniques et les politiques sur la gestion du tabagisme pendant la grossesse et la prescription de médicaments pour fumer pour les femmes enceintes », a déclaré le professeur Havard.
L’étude du monde réel est la plus grande du genre à ce genre, mais les auteurs ont averti qu’ils n’étaient pas en mesure d’examiner le risque de préoccupations fonctionnelles à long terme telles que les troubles neurodéveloppés.
Fourni par le National Drug and Alcohol Research Center (NDARC)
