ByHeart, un fabricant de préparations pour nourrissons biologiques, a rappelé mardi tous ses produits vendus dans tout le pays, quelques jours après le rappel de certains lots dans le cadre d’une épidémie croissante de botulisme infantile.
Au moins 15 bébés dans 12 États ont été malades lors de l’épidémie depuis août, et d’autres cas sont en cours, selon les responsables de la santé des États et du gouvernement fédéral. Tous les nourrissons ont été hospitalisés après avoir consommé la préparation ByHeart, ont indiqué les responsables. Aucun décès n’a été signalé.
Les responsables de ByHeart ont étendu le rappel volontaire de deux lots annoncés samedi à tous les produits présents au domicile des consommateurs et dans les magasins. Cela comprend les sachets de préparations en poudre ByHeart Whole Nutrition et Anywhere Pack. La société vend environ 200 000 boîtes de préparations pour nourrissons par mois en ligne et dans des magasins tels que Target, Walmart, Albertsons et Whole Foods, selon le Dr Devon Kuehn, médecin-chef.
Les parents et les tuteurs qui ont la formule à la maison « devraient immédiatement cesser de l’utiliser et se débarrasser du produit », a déclaré Kuehn.
Les responsables de l’entreprise ont déclaré avoir procédé à ce rappel inhabituel « en étroite collaboration » avec la Food and Drug Administration des États-Unis, même si aucun produit non ouvert auparavant n’a été testé positif à la contamination. Le type de bactérie qui produit la toxine est répandu dans l’environnement et pourrait provenir de sources autres que la formule, ont indiqué les responsables de l’entreprise.
« Cette action souligne la mission principale de ByHeart : protéger les bébés avant tout », a déclaré la société dans un communiqué.
Les responsables de la santé californiens ont confirmé plus tôt qu’un échantillon provenant d’une boîte ouverte de préparation pour bébé ByHeart donnée à un nourrisson tombé malade contenait le type de bactérie produisant des toxines.
La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé que ByHeart étende son rappel en raison du nombre de nourrissons malades ayant déclaré avoir consommé la préparation, de l’identification de codes de lot supplémentaires, du nombre croissant de cas et des résultats des tests effectués en Californie.
La FDA enquête sur 84 cas de botulisme infantile détectés depuis août. Parmi eux, 15 ont consommé la formule ByHeart, a indiqué l’agence dans un communiqué.
« Ces informations montrent que les préparations de marque ByHeart sont représentées de manière disproportionnée parmi les nourrissons malades dans cette épidémie, d’autant plus que ByHeart représente environ 1 % de toutes les ventes de préparations pour nourrissons aux États-Unis », indique le communiqué de la FDA.
Les maladies ont commencé entre le 9 août et le 10 novembre, ont indiqué des responsables fédéraux. Des cas ont été signalés en Arizona, en Californie, en Illinois, au Kentucky, au Minnesota, en Caroline du Nord, au New Jersey, en Oregon, en Pennsylvanie, au Rhode Island, au Texas et à Washington.
Les enquêteurs n’ont identifié aucune autre marque de préparations pour nourrissons ni aucune autre source d’exposition lors de l’épidémie, ont indiqué les responsables.
ByHeart produit de la poudre de préparation pour nourrissons dans une usine d’Allerton, dans l’Iowa, puis l’expédie vers un site de Portland, dans l’Oregon, pour la mise en conserve et la distribution, a déclaré Kuehn. Des inspecteurs de la Food and Drug Administration des États-Unis étaient présents lundi à l’usine de Portland, a-t-elle ajouté.
En plus du vaste rappel, la société a déclaré qu’elle testait chaque lot de formule avec un laboratoire tiers indépendant, offrant aux responsables de la santé un accès complet à ses sites et partageant les résultats avec les régulateurs dès qu’ils sont disponibles.
Le botulisme infantile est une maladie rare et grave qui survient chez les bébés de moins d’un an, dont le microbiote intestinal est immature. Cela se produit lorsque les nourrissons consomment des bactéries contenant des spores qui produisent une toxine dans l’intestin. Les symptômes comprennent, entre autres, la constipation, une mauvaise alimentation, une paupière tombante, un faible tonus musculaire, des difficultés à avaler et des problèmes respiratoires.
Les bébés qui développent ces symptômes ont besoin de soins médicaux immédiats. Le seul traitement contre l’infection est BabyBIG, un médicament IV fabriqué à partir de plasma sanguin de personnes immunisées contre le botulisme.
