Une étude menée par Oxford a démontré qu’un vaccin oral vivant atténué, CVD 1902, offrait une protection significative contre l’infection à S. Paratyphi A chez des adultes en bonne santé en utilisant un modèle d’infection humaine contrôlé, sans aucun problème de sécurité. La recherche est publiée dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
La fièvre entérique, causée par Salmonella Typhi et Salmonella Paratyphi, entraîne chaque année plus de 100 000 décès et plus de 8 millions d’années de vie ajustées sur l’incapacité. Environ 30 % des cas, soit plus de 2 millions par an, sont causés par S. Paratyphi A, pour laquelle aucun vaccin n’est actuellement disponible.
L’essai de phase 2b randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené par l’Oxford Vaccine Group (Département de pédiatrie, Université d’Oxford) sur six sites britanniques, a recruté 72 volontaires adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
Les participants ont reçu deux doses orales du vaccin CVD 1902 ou un placebo, administrées à 14 jours d’intervalle. Quatre semaines après la deuxième dose, ils ont été délibérément exposés à S. Paratyphi A dans des conditions soigneusement surveillées pour évaluer la protection.
Dans les 14 jours suivant la provocation, 21 % des participants du groupe vacciné et 75 % des participants du groupe placebo ont reçu un diagnostic d’infection, ce qui équivaut à une efficacité du vaccin de 73 % (IC à 95 %, 46-86).
Aucun événement indésirable grave lié au vaccin n’a été identifié et les effets secondaires étaient généralement légers à modérés dans les deux groupes.
Le Dr Naina McCann, chercheuse clinique à l’Oxford Vaccine Group et auteur principal, a déclaré : « C’est la première fois qu’il est démontré qu’un vaccin moderne protège les gens contre Salmonella Paratyphi A, une maladie qui touche des millions de personnes chaque année.
Le professeur Sir Andrew Pollard, directeur de l’Oxford Vaccine Group et co-auteur principal, a déclaré : « Nous sommes dans une lutte constante contre les infections bactériennes, comme la paratyphoïde, qui menacent la vie des enfants dans certaines des régions du monde les plus pauvres en ressources. Cette étude donne l’espoir que cette maladie importante pourrait être contrôlée par la vaccination si les mêmes effets peuvent être obtenus dans des conditions réelles dans ces communautés.
Le professeur Xinxue Liu, professeur agrégé de statistiques médicales et d’épidémiologie à l’Oxford Vaccine Group et co-auteur principal, a déclaré : « Bien que des vaccins conjugués contre la typhoïde aient été introduits dans huit pays, il n’existe actuellement aucun vaccin autorisé contre la fièvre paratyphoïde.
« Notre étude marque une étape importante vers le développement de vaccins contre la paratyphoïde dans le cadre d’efforts plus larges visant à contrôler la fièvre entérique. Oxford mène actuellement des études supplémentaires évaluant deux nouveaux vaccins candidats bivalents conjugués typhoïde-paratyphoïde, dans le but d’accélérer les progrès vers une prévention globale de la fièvre entérique à l’échelle mondiale.
