Le paludisme reste l’une des principales causes de décès chez les enfants en Afrique subsaharienne, tuant plus de 600 000 personnes chaque année dans le monde, avec une efficacité limitée des traitements et des vaccins actuellement disponibles. Aujourd’hui, un nouvel essai clinique à un stade précoce a révélé qu’un nouvel anticorps monoclonal offrait une protection complète, dépendante de la dose, contre le parasite du paludisme, avec des effets secondaires minimes.
Des chercheurs du Centre pour le développement de vaccins et la santé mondiale (CVD) de l’École de médecine de l’Université du Maryland ont mené l’essai sur des volontaires sains qui ont été exposés, de manière contrôlée, à des piqûres de moustiques infectés par le parasite du paludisme.
Les résultats ont été récemment publiés dans Les maladies infectieuses du Lancet. Les chercheurs ont mené l’essai en collaboration avec le Gates Medical Research Institute.
« Malgré des progrès majeurs, le paludisme continue de dévaster les familles et les communautés à travers l’Afrique », a déclaré l’auteur principal de l’étude, Kirsten E. Lyke, MD, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’UM et chercheuse principale au CVD. « Ce nouvel anticorps monoclonal pourrait transformer la façon dont nous prévenons le paludisme chez les jeunes enfants et les femmes enceintes. Contrairement aux vaccins qui peuvent nécessiter plusieurs doses ou rappels, une seule injection d’un anticorps à action prolongée pourrait fournir une protection immédiate, pendant des mois. C’est une façon fondamentalement différente d’arrêter l’infection avant qu’elle ne commence. »
Les anticorps monoclonaux (AcM) sont des clones de protéines fabriqués en laboratoire qui imitent les défenses immunitaires naturelles de l’organisme. MAM01 cible une région hautement conservée de la protéine circumsporozoïte de Plasmodium falciparum, une protéine située sur la surface externe du parasite, pour bloquer l’infection avant qu’elle n’atteigne la circulation sanguine.
L’essai de phase 1, en double aveugle et contrôlé par placebo, a recruté 38 adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans sans exposition préalable au paludisme. Les participants ont reçu une dose de MAM01 ou un placebo, puis ont été exposés à des moustiques porteurs du paludisme, plusieurs mois après l’administration. Cela a été réalisé dans des conditions soigneusement contrôlées connues sous le nom d’étude de provocation. Après le test antipaludique, aucun des participants ayant reçu la dose la plus élevée d’anticorps monoclonal n’a développé d’infection, par rapport à tous les participants du groupe placebo.
« Ces premiers résultats suggèrent que cet anticorps monoclonal peut fournir une protection fiable contre le paludisme, qui continue de toucher de manière disproportionnée les enfants qui vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire », a déclaré le co-auteur de l’étude Matthew B. Laurens, MD, MPH, professeur de pédiatrie et directeur de l’unité d’essais cliniques internationaux sur le paludisme au CVD. « Il s’agit d’une preuve de concept importante pour le domaine et d’un pas en avant pour l’équité en santé. »
Aucun événement indésirable grave lié au traitement n’est survenu.
« L’équipe de recherche sur les maladies cardiovasculaires explore actuellement des stratégies optimisées de dosage et de réduction des coûts pour rendre possible la prévention basée sur les anticorps monoclonaux dans les régions endémiques du paludisme », a déclaré le doyen de l’École de médecine de l’UM, Mark T. Gladwin, MD, qui est également vice-président des affaires médicales à l’Université du Maryland, Baltimore (UMB), et professeur émérite John Z. et Akiko K. Bowers. « Les tests de ce traitement préventif ont déjà commencé chez de jeunes enfants en Ouganda, sur la base des résultats prometteurs du premier essai mené ici. »
James Campbell, MD, MS, directeur par intérim du Centre pour le développement de vaccins et la santé mondiale, a ajouté : « Cette étude représente un véritable espoir pour des millions d’enfants à risque. La maladie cardiovasculaire est un leader mondial dans la recherche sur le paludisme depuis plus de 50 ans, et ces résultats font avancer notre mission visant à éliminer cette maladie grâce à une science innovante.
