Une équipe internationale de chercheurs a démontré que le vaccin contre la dengue tétravalente connue sous le nom de Qdenga offrait une protection significative contre la maladie dans des conditions réelles, au cours de la grande épidémie de 2024 à São Paulo, au Brésil.
L’étude est publiée dans Les maladies infectieuses de Lancet et a été dirigé par le Dr Otavio Ranzani, chef du groupe de laboratoire de Datahealth au Sant Pau Research Institute (Ir Sant Pau) avec le Dr Julio Croda de Fiocruz, Brésil. Il fournit la première preuve de l’efficacité du vaccin après son approbation.
La dengue est l’une des maladies virales transmises par les moustiques à la croissance la plus rapide dans le monde entier, alimentées par le changement climatique et la propagation du moustique Aedes. Chaque année, il provoque des millions d’infections dans les régions tropicales et subtropicales, et les épidémies sont de plus en plus détectées dans des zones non endémiques telles que l’Europe. Dans ce contexte, avoir des vaccins efficaces avec des données d’efficacité réel solides est un besoin de santé publique urgente.
Une étude menée au milieu d’une épidémie
L’étude a été réalisée dans l’État de São Paulo, l’épicentre de l’épidémie de dengue en 2024, qui a enregistré des dizaines de milliers de cas. Les autorités sanitaires ont décidé de hiérarchiser la vaccination chez les adolescents âgés de 10 à 14 ans, car dans les zones endémiques, ce groupe d’âge représente une grande proportion de cas symptomatiques et fait face à un risque considérable d’hospitalisation. Cette tranche d’âge est également cohérente avec la recommandation actuelle de la vaccination de l’OMS.
De plus, ce groupe est très exposé au vecteur des moustiques en raison de leurs activités quotidiennes et de leur mobilité, augmentant la probabilité d’infection. Dans ce contexte, une campagne d’immunisation a été lancée qui a administré près de 690 000 doses de Qdenga au cours de l’année.
L’équipe de recherche a analysé plus de 90 000 adolescents qui ont présenté une fièvre aiguë et ont subi des tests de laboratoire spécifiques (détection de l’antigène NS1 ou PCR). En utilisant une conception connue sous le nom de témoignage de cas de test négatif, ils ont comparé la proportion d’individus vaccinés parmi ceux qui ont été testés positifs pour la dengue par rapport à ceux qui ont testé négatif, permettant une estimation de l’efficacité du monde réel du vaccin dans des conditions quotidiennes.
Les résultats ont montré qu’après une seule dose, le vaccin a réduit les cas de dengue symptomatique d’environ 50% avec la première dose et 62% avec la seconde, et les hospitalisations de 68%. La protection a commencé 14 jours après la première dose, a été maintenue au cours des trois premiers mois, puis a refusé, renforçant l’importance de terminer le calendrier à deux doses recommandé et approuvé pour une protection plus durable.
« Cette conception de l’étude nous a permis d’évaluer rapidement et avec précision l’efficacité du vaccin au milieu d’une épidémie, en utilisant de véritables données sur les patients du système de soins de santé. Il s’agit d’une approche puissante pour générer des preuves dans les urgences de santé », a expliqué le Dr Ranzani.
Une étude robuste, mais avec certaines limites
L’étude a plusieurs forces qui renforcent la validité de ses résultats. Il s’agit de la première évaluation du vaccin Qdenga dans des conditions réelles, au-delà des essais cliniques, et a été menée dans un contexte exceptionnel: une épidémie majeure de la dengue à São Paulo. Le grand nombre d’adolescents inclus dans l’analyse a permis d’estimer de l’efficacité, tandis que l’utilisation d’une conception de contrôle de cas de test de test réduit le risque de biais liés au comportement de recherche de soins de santé.
De plus, les résultats sont restés cohérents sur différentes méthodes analytiques, ce qui donne une plus grande confiance dans les conclusions.
Cependant, les auteurs ont également noté certaines limitations qui devraient être prises en compte. La couverture des vaccins était relativement faible, ce qui limitait le pouvoir de l’étude d’analyser l’efficacité après la deuxième dose en détail. Les informations sur l’immunité antérieure de la dengue chez les adolescents n’étaient pas non plus disponibles. Enfin, la circulation des sérotypes pendant l’épidémie s’est concentrée sur le DENV-1 et le DENV-2, empêchant l’évaluation de l’efficacité contre les quatre sérotypes viraux (DENV-1, DENV-2, DENV-3 et DENV-4).
« Bien que l’étude ait certaines limites, les résultats montrent systématiquement que Qdenga protège contre la dengue et réduit le risque d’hospitalisation. Ces données seront essentielles pour guider les décisions des pays sur la vaccination », a souligné le Dr Ranzani.
Pertinence internationale et européenne
Jusqu’à présent, les preuves sur le vaccin étaient basées uniquement sur des essais cliniques de phase 3 contrôlés. Cette nouvelle étude est la première à démontrer son impact sur la population générale dans des conditions réelles, au milieu d’une épidémie majeure, renforçant sa valeur pour la prise de décision de la santé publique.
Bien que l’Europe ne soit pas une région endémique, la propagation du moustique Aedes lié au changement climatique a favorisé l’émergence des épidémies locales de dengue dans des pays comme la France et l’Italie, tandis que les cas importés parmi les voyageurs continuent d’augmenter. La Catalogne est un exemple de cette tendance: entre 2022 et 2024, plus de 500 cas de dengue importés ont été signalés, principalement chez les personnes qui avaient voyagé dans des régions endémiques. Cependant, des épisodes de transmission locale ont déjà été détectés, avec deux cas en 2018-2019, un en 2022 et une épidémie en 2024.
« Bien qu’en Catalogne et en Europe, la plupart des cas soient toujours importés, le risque de transmission locale augmente. Le fait d’avoir des vaccins efficaces comme Qdenga peut faire une différence en répondant aux futures épidémies et en protégeant les voyageurs », a déclaré le Dr Ranzani.
Implications de santé publique
Les résultats de cette étude sont très pratiques. D’une part, ils soutiennent l’utilisation de Qdenga dans les campagnes d’urgence dans les pays endémiques, où les épidémies de la dengue peuvent rapidement submerger les systèmes de santé et provoquer un nombre élevé d’hospitalisations. Les preuves indiquent qu’une seule dose offre déjà une protection significative dans quelques semaines, faisant du vaccin un outil clé pour limiter les épidémies en cours et réduire la charge de l’hôpital.
D’un autre côté, les données sont également pertinentes pour les pays non endémiques, où la plupart des cas sont importés, mais le risque de transmission locale augmente. Dans ce contexte, le vaccin peut jouer un rôle essentiel dans la prophylaxie des voyageurs et pour empêcher les épidémies autochtones, renforçant la préparation du système de santé contre la propagation du moustique Aedes.
« Le message est clair: le vaccin fonctionne et peut protéger contre la dengue légère et sévère. Mais pour assurer une protection soutenue, nous devons compléter le calendrier de vaccination. Nos résultats peuvent aider les décideurs et les organismes de réglementation à mieux planifier des stratégies de vaccination », a ajouté le Dr Ranzani.
