{"id":842,"date":"2024-09-26T00:59:55","date_gmt":"2024-09-25T22:59:55","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-therapie-genique-a-dose-unique-pourrait-changer-la-vie-des-adultes-atteints-dhemophilie-b\/"},"modified":"2024-09-26T00:59:58","modified_gmt":"2024-09-25T22:59:58","slug":"la-therapie-genique-a-dose-unique-pourrait-changer-la-vie-des-adultes-atteints-dhemophilie-b","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-therapie-genique-a-dose-unique-pourrait-changer-la-vie-des-adultes-atteints-dhemophilie-b\/","title":{"rendered":"La th\u00e9rapie g\u00e9nique \u00e0 dose unique pourrait changer la vie des adultes atteints d\u2019h\u00e9mophilie B"},"content":{"rendered":"
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Les adultes atteints d’h\u00e9mophilie B ont vu leur nombre d’\u00e9pisodes h\u00e9morragiques diminuer en moyenne de 71 % apr\u00e8s une seule perfusion de th\u00e9rapie g\u00e9nique, selon les r\u00e9sultats d’un essai clinique international de phase III publi\u00e9s dans la revue Journal de m\u00e9decine de la Nouvelle-Angleterre<\/i> par des chercheurs de la facult\u00e9 de m\u00e9decine Perelman de l’universit\u00e9 de Pennsylvanie et un groupe multicentrique de chercheurs.<\/p>\n

L’h\u00e9mophilie est une maladie g\u00e9n\u00e9tique qui limite la capacit\u00e9 du sang \u00e0 coaguler et touche environ 30 000 personnes aux \u00c9tats-Unis, principalement des hommes. Si elle n’est pas trait\u00e9e, elle peut provoquer des saignements spontan\u00e9s, en particulier des saignements internes dans les articulations, qui, au fil du temps, peuvent provoquer des l\u00e9sions articulaires douloureuses et des probl\u00e8mes de mobilit\u00e9.<\/p>\n

L’h\u00e9mophilie B est caus\u00e9e par un manque de facteur de coagulation IX. La th\u00e9rapie g\u00e9nique permet au foie de cr\u00e9er du facteur IX, qui permet au sang de coaguler et prot\u00e8ge les patients contre les saignements fr\u00e9quents.<\/p>\n

\u00ab Ce que nous avons vu chez les patients participant \u00e0 cette \u00e9tude, c’est que quelques jours apr\u00e8s avoir re\u00e7u la perfusion de th\u00e9rapie g\u00e9nique, celle-ci a pris racine et leur corps a commenc\u00e9 \u00e0 produire du facteur IX pour la premi\u00e8re fois de leur vie \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 l’investigateur de l’\u00e9tude et auteur principal Adam Cuker, MD, MS, chef de section d’h\u00e9matologie et directeur clinique du Penn Blood Disorders Center et du Penn Comprehensive Hemophilia Program.<\/p>\n

\u00ab Nous voulons toujours \u00eatre prudents lorsque nous utilisons le mot \u00ab gu\u00e9rison \u00bb, surtout tant que nous n\u2019avons pas de donn\u00e9es de suivi plus longues, mais pour beaucoup de ces patients, cela a chang\u00e9 leur vie. \u00bb<\/p>\n

Apr\u00e8s au moins un an de suivi, les participants \u00e0 l\u2019\u00e9tude ont connu une r\u00e9duction moyenne de 71 % du taux de saignement apr\u00e8s avoir re\u00e7u la th\u00e9rapie g\u00e9nique, par rapport \u00e0 l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente, lorsqu\u2019ils avaient \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par perfusions prophylactiques de facteur IX, le traitement standard de la maladie. Plus de la moiti\u00e9 des 45 patients de l\u2019\u00e9tude n\u2019ont pas eu de saignement apr\u00e8s avoir re\u00e7u la th\u00e9rapie g\u00e9nique.<\/p>\n

Th\u00e9rapies g\u00e9niques approuv\u00e9es par la FDA<\/h2>\n

Sur la base des r\u00e9sultats de cette \u00e9tude, la FDA a approuv\u00e9 la th\u00e9rapie g\u00e9nique (fidanacogene elaparvovec) en avril 2024. Cuker \u00e9tait le responsable du site de l’essai clinique \u00e0 Penn Medicine, qui \u00e9tait l’un des principaux sites de recrutement pour l’\u00e9tude. Il s’agit de la deuxi\u00e8me forme de th\u00e9rapie g\u00e9nique approuv\u00e9e pour traiter l’h\u00e9mophilie B.<\/p>\n

La premi\u00e8re th\u00e9rapie de ce type (\u00e9tranacog\u00e8ne dezaparvovec-drlb) a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e en novembre 2022, et Penn Medicine est l\u2019un des nombreux centres m\u00e9dicaux aux \u00c9tats-Unis o\u00f9 ce traitement est disponible pour les patients.<\/p>\n

Les th\u00e9rapies g\u00e9niques sont soumises \u00e0 des directives tr\u00e8s sp\u00e9cifiques qui d\u00e9terminent l’\u00e9ligibilit\u00e9 et n\u00e9cessitent des connaissances sp\u00e9cialis\u00e9es pour effectuer le d\u00e9pistage et la s\u00e9lection des patients, l’information sur les risques et les avantages du traitement et le suivi post-th\u00e9rapeutique. Penn Medicine offre un acc\u00e8s \u00e0 de nombreux essais cliniques sur la th\u00e9rapie g\u00e9nique et une expertise dans l’administration de th\u00e9rapies g\u00e9niques approuv\u00e9es par la FDA.<\/p>\n

Dans l\u2019\u00e9tude actuelle, l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus fr\u00e9quent \u00e9tait li\u00e9 \u00e0 une attaque du syst\u00e8me immunitaire sur les cellules h\u00e9patiques cibl\u00e9es par la th\u00e9rapie g\u00e9nique, ce qui peut rendre la th\u00e9rapie g\u00e9nique inefficace si elle n\u2019est pas trait\u00e9e rapidement. Dans l\u2019\u00e9tude, les patients concern\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec des st\u00e9ro\u00efdes pour limiter cette r\u00e9action immunitaire. Les patients de l\u2019\u00e9tude continueront d\u2019\u00eatre suivis pendant au moins cinq ans pour surveiller les effets secondaires potentiels \u00e0 long terme.<\/p>\n

Un impact qui change la vie<\/h2>\n

Chez les patients atteints d’h\u00e9mophilie B, le traitement standard actuel, qui consiste en des perfusions prophylactiques continues de facteur IX, est g\u00e9n\u00e9ralement efficace, mais contraignant. Selon le produit sp\u00e9cifique, un patient peut avoir besoin de perfusions r\u00e9guli\u00e8res, allant d’une fois toutes les deux semaines \u00e0 plusieurs fois par semaine. La plupart des patients apprennent \u00e0 installer eux-m\u00eames leur perfusion intraveineuse pour pouvoir effectuer leurs perfusions \u00e0 domicile.<\/p>\n

L\u2019objectif de ce traitement prophylactique est d\u2019administrer r\u00e9guli\u00e8rement \u00e0 l\u2019organisme suffisamment de facteur IX pour pr\u00e9venir les saignements, m\u00eame s\u2019ils surviennent encore. En revanche, la nouvelle th\u00e9rapie g\u00e9nique ne n\u00e9cessite qu\u2019une seule dose et la plupart des patients de l\u2019\u00e9tude n\u2019ont pas eu besoin de reprendre les traitements prophylactiques au facteur IX.<\/p>\n

\u00ab Les personnes n\u00e9es avec l’h\u00e9mophilie nous disent que, m\u00eame si leur maladie est bien g\u00e9r\u00e9e, elles ont toujours \u00e0 l’esprit ce fardeau. Les perfusions fr\u00e9quentes, le co\u00fbt du traitement, la n\u00e9cessit\u00e9 de pr\u00e9voir les perfusions en voyage, ce qui se passe en cas de saignement, etc., sont toujours pr\u00e9sents \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Cuker.<\/p>\n

\u00ab Maintenant que nous avons des patients qui ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s dans le cadre de cette \u00e9tude et qui sont pratiquement gu\u00e9ris de leur h\u00e9mophilie, ils nous disent qu’ils ont atteint un nouvel \u00e9tat d’esprit, celui de \u00ab\u00a0lib\u00e9rer l’h\u00e9mophilie\u00a0\u00bb. En tant que m\u00e9decin, c’est incroyable de voir mes patients si heureux de leur nouvelle r\u00e9alit\u00e9. \u00bb<\/p>\n

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