{"id":7893,"date":"2025-07-11T14:57:07","date_gmt":"2025-07-11T12:57:07","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/lessai-de-phase-iib-olorofim-montre-lefficacite-de-la-maladie-fongique-invasive-pour-les-patients-avec-des-options-de-traitement-limitees\/"},"modified":"2025-07-11T14:57:10","modified_gmt":"2025-07-11T12:57:10","slug":"lessai-de-phase-iib-olorofim-montre-lefficacite-de-la-maladie-fongique-invasive-pour-les-patients-avec-des-options-de-traitement-limitees","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/lessai-de-phase-iib-olorofim-montre-lefficacite-de-la-maladie-fongique-invasive-pour-les-patients-avec-des-options-de-traitement-limitees\/","title":{"rendered":"L’essai de phase IIB olorofim montre l’efficacit\u00e9 de la maladie fongique invasive pour les patients avec des options de traitement limit\u00e9es"},"content":{"rendered":"
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Des chercheurs de Ku Leuven, de l’Universit\u00e9 de Californie Davis Medical Center, de l’Universit\u00e9 de Cologne et de plus de 20 \u00e9tablissements de collaboration rapportent que l’olorofim antifongique a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 et une tol\u00e9rabilit\u00e9 chez les patients atteints d’une maladie fongique invasive qui avait \u00e9puis\u00e9 la plupart des autres options de traitement.<\/p>\n

Les maladies fongiques invasives des agents pathog\u00e8nes des moisissures provoquent une maladie et une mort importantes, en particulier lorsque les traitements \u00e9chouent en raison de la r\u00e9sistance ou de l’intol\u00e9rance. Bien que des agents antifongiques tels que les polyenenes, les triazoles et les \u00e9chinocandins existent, de nombreux agents pathog\u00e8nes pr\u00e9sentent une r\u00e9sistance.<\/p>\n

Il existe peu d’alternatives, d’autant plus que la r\u00e9sistance aux m\u00e9dicaments et les traitements conventionnels produisent des toxicit\u00e9s ou ne parviennent pas \u00e0 atteindre des concentrations actives.<\/p>\n

Les esp\u00e8ces et les moules d’Aspergillus r\u00e9sistants au triazole tels que Lomentospora prolificans et Scedosporium pr\u00e9sentent des d\u00e9fis cliniques substantiels, car ils r\u00e9sistent souvent \u00e0 presque tous les antifongiques agr\u00e9\u00e9s. Bien que la plupart de ces cas se produisent chez les h\u00f4tes immunod\u00e9prim\u00e9s, les infections sont de plus en plus rapport\u00e9es chez les individus immunocomp\u00e9tents.<\/p>\n

Olorofim, un nouveau appartenant antifongique \u00e0 la classe d’orotomide, perturbe la biosynth\u00e8se fongique de la pyrimidine, conduisant directement \u00e0 la mort cellulaire fongique. Des tests de laboratoire ant\u00e9rieurs ont d\u00e9montr\u00e9 son efficacit\u00e9 contre les champignons r\u00e9sistants aux th\u00e9rapies antifongiques actuelles.<\/p>\n

Dans l’\u00e9tude, \u00ab\u00a0Olorofim pour le traitement des maladies fongiques envahissantes chez les patients avec peu ou pas d’options th\u00e9rapeutiques: une \u00e9tude de phase 2B en ouverture unique\u00a0\u00bb, publi\u00e9e dans Les maladies infectieuses de Lancet<\/i>Les chercheurs ont \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rabilit\u00e9 et la pharmacocin\u00e9tique de l’olorofim oral chez les patients atteints d’une maladie fongique invasive.<\/p>\n

Au total, 203 patients \u00e2g\u00e9s de 16 ans ou plus ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s dans 22 centres dans 11 pays.<\/p>\n

Les patients ont re\u00e7u un olorofim oral initialement comme une dose de charge bas\u00e9e sur le poids de 180 \u00e0 300 mg en deux \u00e0 trois doses divis\u00e9es le premier jour, suivie de 120 \u00e0 240 mg par jour \u00e0 partir du deuxi\u00e8me jour.<\/p>\n

Sur la base des donn\u00e9es pharmacocin\u00e9tiques des 25 premiers patients, le dosage a \u00e9t\u00e9 simplifi\u00e9 du patient 59 \u00e0 une dose de chargement de 150 mg deux fois le premier jour, suivi d’une dose d’entretien fixe de 90 mg deux fois par jour jusqu’au jour 84, avec une th\u00e9rapie \u00e9tendue autoris\u00e9e au besoin.<\/p>\n

Une r\u00e9ponse globale r\u00e9ussie, n\u00e9cessitant des am\u00e9liorations des mesures cliniques, radiologiques et mycologiques, a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9e chez 58 des 202 patients (28,7%) au jour 42 et chez 55 patients (27,2%) au jour 84.<\/p>\n

Lorsque la maladie stable a \u00e9t\u00e9 incluse comme succ\u00e8s, les taux \u00e9taient de 75,2% au jour 42 et 63,4% au jour 84. La mortalit\u00e9 toutes causes confondues \u00e9tait de 11,9% au jour 42 et 16,3% au jour 84. Une maladie stable exigeait que l’infection ne soit pas aggrav\u00e9e mais n’a pas non plus montr\u00e9 d’am\u00e9lioration mesurable dans une ou plusieurs des trois crit\u00e8res \u00e9valu\u00e9s.<\/p>\n

Des l\u00e9sions h\u00e9patiques induites par le m\u00e9dicament, \u00e9ventuellement li\u00e9es \u00e0 l’Olorofim, se sont produites chez 20 patients (10%) et ont r\u00e9solu dans tous les cas apr\u00e8s modification ou arr\u00eat de la dose. L’intol\u00e9rance gastro-intestinale s’est produite \u00e0 10% et \u00e9tait principalement l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e. Aucun d\u00e9c\u00e8s li\u00e9 au traitement n’a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9.<\/p>\n

Les chercheurs concluent que l’Olorofim \u00e9tait efficace chez les patients avec peu ou pas d’autres options de traitement pour une maladie fongique invasive. Les l\u00e9sions h\u00e9patiques induites par les m\u00e9dicaments, l’\u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable le plus cliniquement significatif, ont \u00e9t\u00e9 g\u00e9r\u00e9s \u00e0 la r\u00e9solution dans tous les cas par modification de la dose ou cessation.<\/p>\n

Une \u00e9tude de phase III de l’olorofim pour le traitement de l’aspergillose invasive a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9e pour d\u00e9finir davantage son r\u00f4le th\u00e9rapeutique.<\/p>\n

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\u00c9crit pour vous par notre auteur Justin Jackson, \u00e9dit\u00e9 par Sadie Harley, et v\u00e9rifi\u00e9 et r\u00e9vis\u00e9 par Andrew Zinin – cet article est le r\u00e9sultat d’un travail humain minutieux. Nous comptons sur des lecteurs comme vous pour garder le journalisme scientifique ind\u00e9pendant en vie. Si ce rapport vous importe, veuillez consid\u00e9rer un don (surtout mensuel). Vous obtiendrez un sans publicit\u00e9<\/b> compte comme un remerciement.\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n

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