{"id":7595,"date":"2025-06-28T22:56:24","date_gmt":"2025-06-28T20:56:24","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/letude-internationale-valide-lefficacite-dun-medicament-chez-les-adultes-atteints-de-neurofibromatose-de-type-1\/"},"modified":"2025-06-28T22:56:26","modified_gmt":"2025-06-28T20:56:26","slug":"letude-internationale-valide-lefficacite-dun-medicament-chez-les-adultes-atteints-de-neurofibromatose-de-type-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/letude-internationale-valide-lefficacite-dun-medicament-chez-les-adultes-atteints-de-neurofibromatose-de-type-1\/","title":{"rendered":"L’\u00e9tude internationale valide l’efficacit\u00e9 d’un m\u00e9dicament chez les adultes atteints de neurofibromatose de type 1"},"content":{"rendered":"
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Une \u00e9tude internationale a montr\u00e9 qu’un m\u00e9dicament appel\u00e9 s\u00e9lum\u00e9tinib peut r\u00e9duire la douleur et la taille des tumeurs caus\u00e9es chez les adultes par la neurofibromatose de type 1 (NF1), une maladie g\u00e9n\u00e9tique rare pour laquelle il n’y a actuellement pas de traitement pharmacologique efficace.<\/p>\n

Bien que l’utilisation de ce m\u00e9dicament soit approuv\u00e9e chez les enfants, il n’y avait pas encore eu d’essai de phase 3 chez les adultes pour \u00e9valuer son efficacit\u00e9 et sa s\u00e9curit\u00e9. Cette \u00e9tude est la premi\u00e8re \u00e0 d\u00e9montrer l’efficacit\u00e9 d’un traitement dans cette population, qui jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent ne pouvait recourir \u00e0 la chirurgie – et pas toujours, en raison de sa complexit\u00e9 et de ses risques associ\u00e9s – pour att\u00e9nuer les effets de la maladie.<\/p>\n

Avec une incidence de 1 sur 3 000 personnes, la neurofibromatose de type 1 est l’une des maladies rares les plus courantes. L’une de ses multiples manifestations est la croissance, dans une ou plusieurs parties du corps, de tumeurs sur les nerfs appel\u00e9s neurofibromes plexiformes. Bien que b\u00e9nins, ils sont g\u00e9n\u00e9ralement douloureux et souvent tr\u00e8s d\u00e9figurants.<\/p>\n

L’\u00e9tude, appel\u00e9e Komet et publi\u00e9e dans Le lancet<\/i>a montr\u00e9 que chez 1 sur 5 adultes avec des neurofibromes plexiformes trait\u00e9s avec du s\u00e9lum\u00e9tinib, il y a eu une r\u00e9duction significative de la tumeur. Une diminution rapide de la douleur et un besoin r\u00e9duit d’analg\u00e9siques ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s.<\/p>\n

Pour Ignacio Blanco, chercheur principal de l’unit\u00e9 de g\u00e9nomique clinique de l’Institut d’Allemand Trias I Pujol (IGTP), tout cela \u00ab\u00a0repr\u00e9sente une \u00e9tape importante en avant, car elle ouvre la porte \u00e0 pouvoir traiter les diverses manifestations de cette maladie pharmacologiquement\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Il ajoute: \u00ab\u00a0Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, nous avions tr\u00e8s peu d’options pour ces patients. Nous pourrions maintenant leur offrir un m\u00e9dicament qui r\u00e9duirait d’abord la tumeur et nous permettrait ensuite de fonctionner.\u00a0\u00bb<\/p>\n

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Le m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 mis \u00e0 la disposition de tous les participants<\/h2>\n

L’essai randomis\u00e9 en double aveugle a \u00e9t\u00e9 men\u00e9 entre 2021 et 2024 et comprenait 145 participants adultes du monde entier avec NF1 et des neurofibromes plexiformes symptomatiques et inop\u00e9rants. L’une des caract\u00e9ristiques innovantes de sa conception \u00e9tait que les participants qui ont initialement re\u00e7u un placebo pouvaient \u00e9galement acc\u00e9der au s\u00e9lum\u00e9tinib dans certaines conditions: si la tumeur progressait ou si elle a termin\u00e9 12 des 28 cycles de traitement planifi\u00e9s. Cela a permis \u00e0 l’efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament d’\u00eatre \u00e9valu\u00e9 \u00e0 la fois chez les patients trait\u00e9s d\u00e8s le d\u00e9part et chez ceux qui l’ont re\u00e7u plus tard.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Nous avons donc pu comparer et \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament dans la r\u00e9duction de la tumeur et de la douleur associ\u00e9e, \u00e0 la fois chez les patients qui l’ont re\u00e7u d\u00e8s le premier jour et chez ceux qui l’ont commenc\u00e9 quelques mois plus tard\u00a0\u00bb, souligne Blanco, qui est \u00e9galement responsable des unit\u00e9s cliniques expertes et des centres, services et unit\u00e9s de r\u00e9f\u00e9rence (CSUR) \u00e0 l’h\u00f4pital Allemand Trias.<\/p>\n

\u00c0 cet \u00e9gard, la participation du Trias allemands \u00e0 cet essai s’explique par sa direction internationale dans ce domaine, car il s’agit d’un CSUR du syst\u00e8me de sant\u00e9 national pour les patients adultes atteints de syndromes neurocutan\u00e9s g\u00e9n\u00e9tiques. \u00c9galement connues sous le nom de phakomatoses, ce sont un groupe de maladies h\u00e9r\u00e9ditaires – notamment NF1 – qui se caract\u00e9risent par la pr\u00e9sence de tumeurs dans diverses parties du corps, affectant potentiellement le syst\u00e8me nerveux, les yeux et la peau.<\/p>\n

G\u00e9n\u00e9ralement b\u00e9nin mais douloureux<\/h2>\n

Les neurofibromatoses impliquent donc des signes cliniques dermatologiques et neurologiques. La maladie ne pr\u00e9sente souvent que des manifestations cutan\u00e9es, mais les manifestations neurologiques peuvent \u00e9galement \u00eatre pr\u00e9dominantes ou exclusives. Les plus importants d’entre eux sont des tumeurs qui se forment le long des nerfs, en particulier dans les fibres nerveuses cutan\u00e9es – d’o\u00f9 le nom de la maladie: la neurofibromatose ou le tissu fibreux dans les nerfs.<\/p>\n

Bien que ces tumeurs deviennent rarement malignes et soient donc consid\u00e9r\u00e9es comme b\u00e9nignes tout au long de la vie, elles peuvent atteindre d’\u00e9normes tailles et provoquer une d\u00e9figuration grave. De plus, le traitement chirurgical n’est souvent pas satisfaisant en raison de l’int\u00e9gration intime avec les nerfs et de la tendance de certaines tumeurs \u00e0 se d\u00e9velopper \u00e0 la mani\u00e8re de r\u00e9seau.<\/p>\n

De plus, les neurofibromatoses peuvent \u00e9galement, bien que beaucoup moins fr\u00e9quemment, affecter d’autres organes du corps, comme le squelette, en particulier le squelette axial (colonne vert\u00e9brale et cr\u00e2ne).<\/p>\n

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tFourni par les Allemands Trias I Pujol Research Institute<\/p>\n

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