{"id":7063,"date":"2025-06-05T14:57:23","date_gmt":"2025-06-05T12:57:23","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/les-donnees-a-long-terme-montrent-une-efficacite-et-une-securite-soutenues-de-zigakibart-chez-les-patients-atteints-de-nephropathie-iga\/"},"modified":"2025-06-05T14:57:23","modified_gmt":"2025-06-05T12:57:23","slug":"les-donnees-a-long-terme-montrent-une-efficacite-et-une-securite-soutenues-de-zigakibart-chez-les-patients-atteints-de-nephropathie-iga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/les-donnees-a-long-terme-montrent-une-efficacite-et-une-securite-soutenues-de-zigakibart-chez-les-patients-atteints-de-nephropathie-iga\/","title":{"rendered":"Les donn\u00e9es \u00e0 long terme montrent une efficacit\u00e9 et une s\u00e9curit\u00e9 soutenues de Zigakibart chez les patients atteints de n\u00e9phropathie IgA"},"content":{"rendered":"
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De nouvelles donn\u00e9es de 100 semaines de l’\u00e9tude en cours de la phase I \/ II de Zigakibart, un anticorps monoclonal anti-april recherch\u00e9, renforcent son potentiel en tant que traitement modifiant la maladie pour la n\u00e9phropathie IgA (IgAN). Les r\u00e9sultats pr\u00e9sent\u00e9s au 62e Congr\u00e8s de l’\u00e8re d\u00e9montrent une r\u00e9mission prot\u00e9inurie soutenue, une fonction r\u00e9nale stable et un profil de s\u00e9curit\u00e9 rassurant.<\/p>\n

L’IGAN est la forme la plus courante de maladie glom\u00e9rulaire dans le monde et une cause fr\u00e9quente de maladie r\u00e9nale chronique. Sa pathogen\u00e8se est marqu\u00e9e par une inflammation et des l\u00e9sions r\u00e9nales progressives, ce qui peut entra\u00eener une insuffisance r\u00e9nale.<\/p>\n

De nombreux patients ignorent qu’ils ont la maladie jusqu’\u00e0 ce que des l\u00e9sions r\u00e9nales importantes se soient produites, et 50% des patients IGAN d\u00e9veloppent finalement une insuffisance r\u00e9nale \u00e0 la suite de la maladie.<\/p>\n

En ciblant la voie d’avril et en r\u00e9duisant la production d’IgA1 d\u00e9ficient en galactose pathog\u00e8ne (GD-IGA1), Zigakibart traite d’un moteur cl\u00e9 de la progression de la maladie.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Zigakibart est con\u00e7u pour intercepter le facteur d’initiation de la pathogen\u00e8se de l’IGAN, offrant une nouvelle approche qui pourrait s’arr\u00eater ou retarder consid\u00e9rablement la progression\u00a0\u00bb, a expliqu\u00e9 le professeur d’investigateur principal Jonathan Barratt.<\/p>\n

L’essai ADU-CL-19 comprenait 40 adultes atteints d’igan confirm\u00e9 par la biopsie et une prot\u00e9inurie persistante malgr\u00e9 une th\u00e9rapie de soutien stable. Les patients ont re\u00e7u du zigakibart toutes les deux semaines par perfusion intraveineuse ou injection sous-cutan\u00e9e, en plus des inhibiteurs du syst\u00e8me de r\u00e9nine-angiotensine au maximum (RASI) \u00e0 moins que l’efficacit\u00e9 d\u00e9montrante de Rasi-intol\u00e9rante – ne d\u00e9montra pas les soins standard.<\/p>\n

\u00c0 la semaine 100, la prot\u00e9inurie a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duite de 60% par rapport \u00e0 la ligne de base. Plus de la moiti\u00e9 des patients (55%) ont atteint <500 mg \/ 24 h et 31% ont atteint <300 mg \/ 24 h, indiquant une r\u00e9mission plus profonde. Le taux de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (EGFR) est rest\u00e9 stable entre les sous-groupes.<\/p>\n

\u00ab\u00a0La coh\u00e9rence de la stabilisation de l’EGFR sur 100 semaines, m\u00eame dans les groupes de r\u00e9ponse \u00e0 la prot\u00e9inurie, est une constatation particuli\u00e8rement encourageante\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Barratt.<\/p>\n

Le traitement a \u00e9galement conduit \u00e0 des r\u00e9ductions soutenues des immunoglobulines s\u00e9riques, y compris une baisse de 74% de l’IgA et du GD-IGA1 pathog\u00e8ne, conform\u00e9ment \u00e0 l’inhibition de la voie d’avril.<\/p>\n

Zigakibart a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 partout. La plupart des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9taient l\u00e9gers ou mod\u00e9r\u00e9s, sans infections graves ou interruptions li\u00e9es au traitement. Les infections \u00e9taient les EI les plus courants; La conduite de l’\u00e9tude a co\u00efncid\u00e9 avec une pr\u00e9valence \u00e9lev\u00e9e de Covid-19 dans les pays participants.<\/p>\n

Il s’agit de la dur\u00e9e la plus longue de la stabilisation de l’EGFR rapport\u00e9e pour un agent anti-april \u00e0 Igan. \u00ab\u00a0Ces r\u00e9sultats \u00e0 long terme renforcent la confiance dans Zigakibart en tant que th\u00e9rapie pierreuse potentielle pour Igan\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Barratt. \u00ab\u00a0Nous sommes ravis de voir comment les prochains essais de phase III d\u00e9finiront encore son r\u00f4le.\u00a0\u00bb<\/p>\n

La phase mondiale III au-del\u00e0 de l’\u00e9tude \u00e9value d\u00e9sormais Zigakibart dans une population plus large, avec des crit\u00e8res d’\u00e9valuation de la prot\u00e9inurie primaire \u00e0 40 semaines et une fonction r\u00e9nale \u00e0 long terme pendant 104 semaines. Un essai d’extension ouverte (BeyondX) est \u00e9galement en cours.<\/p>\n

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tFourni par l’association r\u00e9nale europ\u00e9enne<\/p>\n

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