{"id":6671,"date":"2025-05-21T06:56:12","date_gmt":"2025-05-21T04:56:12","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/"},"modified":"2025-05-21T06:56:12","modified_gmt":"2025-05-21T04:56:12","slug":"la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/","title":{"rendered":"La FDA n\u00e9cessite des essais de photos covid\u00e9s pour les enfants et les adultes en bonne sant\u00e9"},"content":{"rendered":"
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Les r\u00e9gulateurs am\u00e9ricains n’approuveront plus les photos de booster covide pour les adultes en bonne sant\u00e9 et les enfants sans nouvelles \u00e9tudes, ajoutant une exigence co\u00fbteuse pour les fabricants de m\u00e9dicaments, bien qu’ils soient toujours disponibles pour des millions d’Am\u00e9ricains \u00e0 haut risque.<\/p>\n

Le commissaire de la Food and Drug Administration, Marty Makary et Vinay Prasad, qui dirige la division des vaccins de l’agence, a d\u00e9crit l’approche que l’agence a l’intention de adopter avec des versions mises \u00e0 jour des immunisations dans un article publi\u00e9 mardi dans le Journal de m\u00e9decine de la Nouvelle-Angleterre<\/i>.<\/p>\n

La volont\u00e9 de l’agence de continuer \u00e0 mettre les tirs \u00e0 la disposition des personnes \u00e0 haut risque ayant un large \u00e9ventail de conditions de sant\u00e9 a \u00e9t\u00e9 un soulagement pour l’industrie, qui craignait une vague de restrictions des nomm\u00e9s politiques du pr\u00e9sident Donald Trump qui ont remis en question les vaccins. Les investisseurs ont \u00e9t\u00e9 soutenus car la nouvelle politique ne n\u00e9cessite pas les essais co\u00fbteux pour les personnes \u00e2g\u00e9es, qui sont plus susceptibles de se faire vacciner.<\/p>\n

Les actions de Moderna Inc. ont augment\u00e9 de 6,5% \u00e0 12 h 23 \u00e0 New York. Pfizer Inc. a gagn\u00e9 1,6% et Novavax Inc. a augment\u00e9 de 3%.<\/p>\n

Le nouveau guide de la FDA \u00ab\u00a0peut \u00eatre une doublure argent\u00e9e\u00a0\u00bb pour les fabricants de vaccins coiff\u00e9s, car il pourrait augmenter l’utilisation des tirs compte tenu du nombre de personnes qui ont d’autres probl\u00e8mes de sant\u00e9, a d\u00e9clar\u00e9 Sam Fazeli, analyste de Bloomberg Intelligence. Les taux de vaccination ont \u00e9t\u00e9 en baisse, avec seulement 23% des adultes am\u00e9ricains obtenant le dernier booster, selon les Centers for Disease Control and Prevention.<\/p>\n

Recherche requise<\/h2>\n

En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, avec des vaccins saisonniers comme la grippe, les fabricants de m\u00e9dicaments sont capables d’introduire de nouvelles formules con\u00e7ues pour correspondre au virus de la mutation bas\u00e9e sur des tests simples qui montrent qu’ils g\u00e9n\u00e8rent une forte r\u00e9ponse immunitaire. Ces examens plus rapides suivent les approbations initiales bas\u00e9es sur des essais rigoureux prouvant que les coups sont s\u00fbrs et r\u00e9duisent le risque d’infection et de d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n

\u00c0 l’avenir, la FDA s’attend \u00e0 ce que les fabricants de m\u00e9dicaments fassent des \u00e9tudes compl\u00e8tes avant qu’elle n’approuve les vaccinations mises \u00e0 jour chaque saison pendant ces six mois \u00e0 64 ans sans probl\u00e8mes de sant\u00e9 qui les mettent \u00e0 haut risque, Makary et Prasad ont \u00e9crit. Les prises de vue pour les personnes \u00e2g\u00e9es et celles qui ont des risques pour la sant\u00e9, un groupe qui, selon eux, englobe entre 100 millions et 200 millions d’Am\u00e9ricains, sera effac\u00e9 en utilisant l’approche actuelle qui ne n\u00e9cessite pas d’\u00e9tudes approfondies.<\/p>\n

Les essais rigoureux, qui impliquent des tests contre un placebo, sont g\u00e9n\u00e9ralement consid\u00e9r\u00e9s comme contraires \u00e0 l’\u00e9thique lorsqu’un vaccin existe d\u00e9j\u00e0 car il implique de retenir une protection prouv\u00e9e et potentiellement d’exposer les personnes \u00e0 une maladie \u00e9vitable. Les fabricants craignaient \u00e9galement qu’il soit difficile de faire une autre \u00e9tude \u00e0 temps pour la saison de l’immunisation d’automne.<\/p>\n

La gamme des conditions \u00e0 haut risque qui permettront l’utilisation des vaccins sans \u00e9tudes suppl\u00e9mentaires est large, y compris les personnes ob\u00e8ses et qui ont des probl\u00e8mes de sant\u00e9 mentale comme la d\u00e9pression, ont \u00e9crit les responsables de la FDA.<\/p>\n

On ne sait pas si les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques feraient les essais pour obtenir une approbation plus large. Moderna, Pfizer et Novavax, qui font des vaccins covides, n’ont pas imm\u00e9diatement r\u00e9pondu aux demandes de commentaires.<\/p>\n

Nouvelle direction<\/h2>\n

Les changements dans qui obtient des vaccinations covide se profilent depuis un certain temps. Bien que les prises de vue sont actuellement recommand\u00e9es pour toutes les personnes \u00e2g\u00e9es de six mois et plus, un groupe de conseillers de Centers for Disease Control and Prevention d\u00e9batra si ils ne devraient \u00eatre propos\u00e9s qu’aux enfants et adultes \u00e0 haut risque. Une telle d\u00e9cision rendrait encore moins attractif pour les entreprises de faire des \u00e9tudes suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n

La FDA modifie en partie son approche en partie parce que les avantages des plans covid\u00e9s r\u00e9p\u00e9t\u00e9s – en particulier chez les personnes \u00e0 faible risque qui ont peut-\u00eatre d\u00e9j\u00e0 obtenu des boosters ou ont \u00e9t\u00e9 infect\u00e9s par le virus \u00e0 plusieurs reprises – sont incertains, Makary et Prasad ont \u00e9crit.<\/p>\n

La nouvelle politique de la FDA \u00ab\u00a0repr\u00e9sente un \u00e9quilibre entre la flexibilit\u00e9 r\u00e9glementaire et un engagement envers les sciences standard\u00a0\u00bb, ont-ils d\u00e9clar\u00e9. \u00ab\u00a0La FDA approuvera les vaccins pour les personnes \u00e0 haut risque et, en m\u00eame temps, exigera des donn\u00e9es robustes et standard sur les personnes \u00e0 faible risque.\u00a0\u00bb<\/p>\n

La FDA a d\u00e9j\u00e0 commenc\u00e9 \u00e0 limiter qui peut obtenir des photos covide. La semaine derni\u00e8re, l’agence a donn\u00e9 l’approbation totale \u00e0 un vaccin covide de Novavax, mais pour un groupe plus \u00e9troit qui comprend des adultes de 65 ans et plus et des 12 \u00e0 64 ans qui ont au moins une condition sous-jacente. L’agence a \u00e9galement oblig\u00e9 l’entreprise \u00e0 effectuer des essais de s\u00e9curit\u00e9 suppl\u00e9mentaires, notamment en \u00e9valuant le risque de myocardite ou une inflammation du muscle cardiaque.<\/p>\n

Moderna, quant \u00e0 lui, attend actuellement une d\u00e9cision de la FDA sur une nouvelle version de son vaccin covide. L’article n’a pas abord\u00e9 la situation de l’entreprise<\/p>\n

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Mon engagement r\u00e9side dans l'espoir de cr\u00e9er une communaut\u00e9 inform\u00e9e et empathique, pr\u00eate \u00e0 soutenir ceux qui luttent contre ces \u00e9preuves.\",\"sameAs\":[\"https:\/\/rvh-synergie.org\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"La FDA n\u00e9cessite des essais de photos covid\u00e9s pour les enfants et les adultes en bonne sant\u00e9 - RVH-Synergie.org","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"La FDA n\u00e9cessite des essais de photos covid\u00e9s pour les enfants et les adultes en bonne sant\u00e9 - RVH-Synergie.org","og_description":"Les r\u00e9gulateurs am\u00e9ricains n’approuveront plus les photos de booster covide pour les adultes en bonne","og_url":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/","og_site_name":"RVH-Synergie","article_published_time":"2025-05-21T04:56:12+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":2048,"url":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/1740373011_Les-marqueurs-immunitaires-du-syndrome-post-vaccination-indiquent-les-orientations-de-scaled.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Charles Martinez","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Charles Martinez","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"4 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/"},"author":{"name":"Charles Martinez","@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/#\/schema\/person\/aa5ea98671fb4e8620f488a0795d2560"},"headline":"La FDA n\u00e9cessite des essais de photos covid\u00e9s pour les enfants et les adultes en bonne sant\u00e9","datePublished":"2025-05-21T04:56:12+00:00","dateModified":"2025-05-21T04:56:12+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/"},"wordCount":937,"publisher":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/1740373011_Les-marqueurs-immunitaires-du-syndrome-post-vaccination-indiquent-les-orientations-de-scaled.jpg","keywords":["adultes","bonne","covid\u00e9s","des","enfants","essais","FDA","Les","n\u00e9cessit\u00e9","photos","pour","sant\u00e9"],"articleSection":["Les maladies"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/","url":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-necessite-des-essais-de-photos-covides-pour-les-enfants-et-les-adultes-en-bonne-sante\/","name":"La FDA n\u00e9cessite des essais de photos covid\u00e9s pour les enfants et les adultes en bonne sant\u00e9 - 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