{"id":6642,"date":"2025-05-20T06:57:27","date_gmt":"2025-05-20T04:57:27","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/lallopurinol-designe-comme-premier-medicament-orphelin-pour-le-traitement-du-syndrome-de-marfan\/"},"modified":"2025-05-20T06:57:30","modified_gmt":"2025-05-20T04:57:30","slug":"lallopurinol-designe-comme-premier-medicament-orphelin-pour-le-traitement-du-syndrome-de-marfan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/lallopurinol-designe-comme-premier-medicament-orphelin-pour-le-traitement-du-syndrome-de-marfan\/","title":{"rendered":"L’allopurinol d\u00e9sign\u00e9 comme premier m\u00e9dicament orphelin pour le traitement du syndrome de Marfan"},"content":{"rendered":"
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L’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a d\u00e9sign\u00e9 l’allopurinol comme le premier m\u00e9dicament orphelin pour le traitement du syndrome de Marfan, une maladie du tissu conjonctif rare qui n’a pas de rem\u00e8de \u00e0 ce jour. Cette maladie provoque un an\u00e9vrisme aortique (une dilatation anormale de l’aorte) et affecte environ 7 personnes sur 100 000 dans l’Union europ\u00e9enne. Les m\u00e9dicaments appel\u00e9s m\u00e9dicaments orphelins visent \u00e0 traiter des conditions aussi rares que les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques ont besoin de conditions favorables pour les commercialiser.<\/p>\n

La d\u00e9signation de ce m\u00e9dicament orphelin – tr\u00e8s utilis\u00e9 jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent pour le traitement de la goutte – est une avanc\u00e9e significative dans la recherche sur de nouveaux traitements pour cette maladie minoritaire grave qui affecte principalement la composante vasculaire du corps. La d\u00e9signation n’\u00e9tablit pas le m\u00e9dicament comme s\u00fbr ou efficace; Cela indique seulement que le m\u00e9dicament r\u00e9pond \u00e0 la d\u00e9finition de la Commission europ\u00e9enne du m\u00e9dicament orphelin. Par cons\u00e9quent, il est n\u00e9cessaire de continuer \u00e0 travailler sur les \u00e9tudes cliniques correspondantes pour obtenir son autorisation.<\/p>\n

Une \u00e9quipe de recherche de l’Universit\u00e9 de Barcelone, de l’Institut de recherche biom\u00e9dicale (IDIBAP) d’ao\u00fbt PI I et du centre de recherche biom\u00e9dical sur les maladies rares (Ciberrer) a \u00e9tudi\u00e9 l’application possible de ce m\u00e9dicament pour le traitement pr\u00e9ventif et palliatif de l’an\u00e9vrisme aortique qui est typique du syndrome de marfan. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, les chercheurs ont men\u00e9 des essais sur des mod\u00e8les animaux de la maladie et des essais cliniques internationaux chez les patients devraient commencer \u00e0 l’avenir.<\/p>\n

Cette \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par le groupe dirig\u00e9 par Gustavo Egea, professeur \u00e0 la Facult\u00e9 de m\u00e9decine et de sciences de la sant\u00e9 de l’UB et chercheur chez IDIBAPS, en \u00e9troite collaboration avec Isaac Rodr\u00edguez-Rovira, chercheur postdoctoral \u00e0 l’UB, et Victoria Campuzano, chercheur \u00e0 Ciberter.<\/p>\n

Sur le syndrome de Marfan<\/h2>\n

Le syndrome de Marfan est une maladie du tissu conjonctif g\u00e9n\u00e9tique qui affecte principalement les syst\u00e8mes cardiovasculaires, squelettiques et oculaires. Elle est caus\u00e9e par des mutations du g\u00e8ne FBN1, qui code pour la fibrilline-1, une prot\u00e9ine essentielle \u00e0 l’int\u00e9grit\u00e9 structurelle de nombreux tissus dans le corps car il fait partie des fibres \u00e9lastiques. La maladie peut se manifester cliniquement de mani\u00e8re variable entre les patients – plus de 3 000 mutations diff\u00e9rentes ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9crites, m\u00eame au sein de la m\u00eame famille avec la m\u00eame variante g\u00e9n\u00e9tique.<\/p>\n

Cette maladie d\u00e9bilitante chronique entra\u00eene des troubles vasculaires graves, de la dilatation anormale de l’aorte (an\u00e9vrisme) \u00e0 la dissection et \u00e0 la rupture. D’autres conditions, bien qu’elles ne soient pas aussi mortelles que les an\u00e9vrismes aortiques, sont respiratoires (pneumothorax et apn\u00e9e du sommeil), oculaire (c\u00e9cit\u00e9 due au d\u00e9placement de la lentille) et musculo-squelettique (flaccidit\u00e9 musculaire et articulaire et stature \u00e9lev\u00e9e).<\/p>\n

Repositionnement des m\u00e9dicaments: nouvelles utilisations des m\u00e9dicaments<\/h2>\n

Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que le traitement par l’allopurinol, qui agit comme un puissant antioxydant, s’arr\u00eate et emp\u00eache la progression et la pr\u00e9sence d’an\u00e9vrisme et de dissections aortiques. Comme avantage suppl\u00e9mentaire \u00e0 son utilisation pharmacologique, l’allopurinol est s\u00fbr, peu co\u00fbteux et bien connu en milieu clinique.<\/p>\n

Ainsi, le repositionnement de ce m\u00e9dicament pour le traitement cardiovasculaire dans le syndrome de Marfan (et probablement aussi pour d’autres maladies vasculaires) le rend particuli\u00e8rement attrayant \u00e0 la fois en raison de ses connaissances cliniques approfondies, de sa s\u00e9curit\u00e9 pharmacologique et de son faible co\u00fbt \u00e9conomique.<\/p>\n

Il n’y a actuellement aucun traitement curatif approuv\u00e9 pour la maladie. Le traitement pharmacologique actuel est palliatif et est bas\u00e9 sur l’administration de b\u00eata-bloquants et d’antagonistes des r\u00e9cepteurs antihypertenseurs \/ angiotensine II.<\/p>\n

Cependant, son efficacit\u00e9 est tr\u00e8s limit\u00e9e, donc de nouveaux traitements compl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour \u00e9viter, dans la mesure du possible, une intervention chirurgicale sur l’aorte dilat\u00e9e (chirurgie pr\u00e9ventive) ou sur l’aorte d\u00e9j\u00e0 diss\u00e9qu\u00e9e (chirurgie de r\u00e9paration d’urgence), avec le risque cons\u00e9quent inh\u00e9rent \u00e0 ce type de chirurgie.<\/p>\n

Promouvoir des m\u00e9dicaments orphelins<\/h2>\n

L’allopurinol, utilis\u00e9 dans la pratique clinique pour le traitement de la goutte, est un inhibiteur de l’enzyme xanthine oxydor\u00e9ductase, qui g\u00e9n\u00e8re de l’acide urique et des esp\u00e8ces r\u00e9actives de l’oxyg\u00e8ne et est modifi\u00e9e dans l’aorte des patients et dans les mod\u00e8les de souris du syndrome du marfan.<\/p>\n

La d\u00e9signation de m\u00e9dicaments orphelins par l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pr\u00e9sente un certain nombre d’avantages, notamment l’autorisation de marketing exclusive pendant dix ans pendant lesquelles des produits similaires ne peuvent pas \u00eatre commercialis\u00e9s, l’acc\u00e8s \u00e0 des protocoles de conseils scientifiques et de soutien gratuits ou r\u00e9duits, et d’exemption des frais de d\u00e9signation.<\/p>\n

De plus, les entit\u00e9s qui d\u00e9veloppent ces m\u00e9dicaments sont \u00e9ligibles \u00e0 des subventions sp\u00e9cifiques de l’UE et des programmes des \u00c9tats membres, ce qui favorise le d\u00e9veloppement de traitements pour les pathologies avec un faible investissement priv\u00e9 en raison de leur faible pr\u00e9valence.<\/p>\n

Avec cette nouvelle d\u00e9signation, Ciber a promu 19 m\u00e9dicaments orphelins approuv\u00e9s par l’EMA, dont six ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9s comme tels par la Food and Drug Administration (FDA). Huit de ces m\u00e9dicaments correspondent \u00e0 la th\u00e9rapie g\u00e9nique et les 11 autres sont des repositionnement, c’est-\u00e0-dire des m\u00e9dicaments qui sont d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9s pour d’autres pathologies et sont \u00e9valu\u00e9s pour une utilisation dans des maladies rares.<\/p>\n

Dans ce contexte, l’UB a \u00e9galement particip\u00e9 au d\u00e9veloppement de deux m\u00e9dicaments orphelins promus par le ciber et approuv\u00e9s par l’EMA. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, ce sont des m\u00e9dicaments pour le traitement de la cystinurie – le principal chercheur \u00e9tait le professeur Virginia Nunes (UB-idibell), d\u00e9c\u00e9d\u00e9 en 2024 – la leucoenc\u00e9phalopathie m\u00e9galenc\u00e9phalique, avec les experts Ra\u00fal ES\u00c9T\u00c9VEZ (UB-IDIBELL) et Assumpci\u00f3 Bosch (UAB) en tant que chercheurs principaux.<\/p>\n

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