{"id":5631,"date":"2025-04-09T14:55:45","date_gmt":"2025-04-09T12:55:45","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/"},"modified":"2025-04-09T14:55:45","modified_gmt":"2025-04-09T12:55:45","slug":"la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/","title":{"rendered":"La promesse d&rsquo;un syst\u00e8me de r\u00e9glementation des produits de sant\u00e9 africaine unifi\u00e9e"},"content":{"rendered":"<div>\n<div class=\"article-gallery lightGallery\">\n<div data-thumb=\"https:\/\/scx1.b-cdn.net\/csz\/news\/tmb\/2023\/malaria.jpg\" data-src=\"https:\/\/scx2.b-cdn.net\/gfx\/news\/hires\/2023\/malaria.jpg\" data-sub-html=\"Credit: Pixabay\/CC0 Public Domain\">\n<figure class=\"article-img\">\n<\/figure><\/div>\n<\/div>\n<p>Un produit m\u00e9dical sur 10 circulant dans les pays \u00e0 faible revenu et \u00e0 revenu interm\u00e9diaire (LMIC) est inf\u00e9rieur ou faux, la majorit\u00e9 en Afrique subsaharienne \u00e9tant des m\u00e9dicaments antibact\u00e9riens et antipaludiques. La propagation non contr\u00f4l\u00e9e de ces produits menace des vies et sape les syst\u00e8mes de soins de sant\u00e9 d\u00e9j\u00e0 aux prises avec l&rsquo;acc\u00e8s et la qualit\u00e9.<\/p>\n<p>M\u00eame si les m\u00e9dicaments ne sont pas lac\u00e9s de poison, ils peuvent contenir des antibiotiques ou des antiviraux r\u00e9els, mais \u00e0 une dose plus faible. Cela augmente la menace catastrophique des infections r\u00e9sistantes aux antimicrobiens que les antibiotiques ne pourront pas traiter efficacement.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Nous avons signal\u00e9 un taux de d\u00e9faillance de 10,5% sur des \u00e9chantillons de m\u00e9dicaments dans les PRFR.<\/p>\n<p>Les patients re\u00e7oivent souvent des produits m\u00e9dicaux de qualit\u00e9 inf\u00e9rieure dans des contextes avec une capacit\u00e9 technique et des ressources insuffisants pour respecter les normes de qualit\u00e9 dans les processus de fabrication, de distribution et d&rsquo;approvisionnement. Par cons\u00e9quent, les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s sont plus r\u00e9pandus dans les environnements avec des syst\u00e8mes r\u00e9glementaires faibles et une mauvaise gouvernance. Un nombre important d&rsquo;incidents signal\u00e9s \u00e0 l&rsquo;OMS proviennent des pays confront\u00e9s \u00e0 un acc\u00e8s limit\u00e9 aux fournitures m\u00e9dicales.<\/p>\n<p>En 2018, la Tanzanie \u00e9tait le seul pays en Afrique \u00e0 atteindre le niveau de maturit\u00e9 3 (ML3) pour la r\u00e9glementation des produits de sant\u00e9, une r\u00e9f\u00e9rence importante \u00e9tablie par l&rsquo;OMS. D&rsquo;ici 2024, ce nombre avait atteint huit pays, refl\u00e9tant des progr\u00e8s significatifs dans le renforcement des syst\u00e8mes r\u00e9glementaires \u00e0 travers le continent.<\/p>\n<p>La r\u00e9alisation du statut ML3 indique que l&rsquo;autorit\u00e9 de r\u00e9glementation nationale d&rsquo;un pays est stable, bien fonctionnant, int\u00e9gr\u00e9e et capable d&rsquo;assurer la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments, des vaccins, des produits sanguins et des dispositifs m\u00e9dicaux. La Tanzanie, le Ghana, le Zimbabwe, le S\u00e9n\u00e9gal, l&rsquo;Afrique du Sud, le Nig\u00e9ria, le Rwanda et l&rsquo;\u00c9gypte sont les huit pays africains qui ont atteint ce niveau de reconnaissance.<\/p>\n<p>Qui \u00e9value les syst\u00e8mes de r\u00e9glementation sur une \u00e9chelle de 1 \u00e0 4. Bien que ML3 indique un syst\u00e8me robuste et efficace, le niveau de maturit\u00e9 4 repr\u00e9sente un engagement continu envers l&rsquo;excellence et l&rsquo;innovation. Plusieurs nations africaines avancent d\u00e9j\u00e0 vers ce niveau le plus \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n<p>Dix des dirigeants des r\u00e9gulateurs des produits de sant\u00e9 nationaux du continent se sont r\u00e9unis lors du premier forum annuel, tenu \u00e0 l&rsquo;\u00e9cole de commerce Wits en mars 2025, pour participer \u00e0 un programme de formation destin\u00e9 \u00e0 renforcer leurs capacit\u00e9s de leadership.<\/p>\n<p>La formation inaugurale, le programme de leadership r\u00e9glementaire africain (ARLP), galvanise les r\u00e9gulateurs pour prot\u00e9ger les m\u00e9dicaments dans leur propre pays et contribue \u00e0 renforcer un syst\u00e8me r\u00e9glementaire r\u00e9gional pour faciliter les opportunit\u00e9s commerciales et \u00e9conomiques \u00e0 travers l&rsquo;Afrique.<\/p>\n<p>Wits Rhi, The Health Regulatory Science Platform (HRSP), et soutenir les initiatives de sant\u00e9 (toutes les trois sont des divisions du Consortium Wits Health), en collaboration avec la Harvard Th Chan School of Public Health, ont \u00e9tabli la premi\u00e8re formation ARLP.<\/p>\n<p>L&rsquo;ARLP \u00e9tait une recommandation de la Commission Future of Health and Economic Resilience en Afrique dirig\u00e9e par l&rsquo;hon. Muhammad Pate et le Dr Awa Marie Coll Seck, inspir\u00e9s du programme de leadership minist\u00e9riel de Harvard. La formation avait des professeurs notables du monde entier, avec le professeur Helen Rees, directeur ex\u00e9cutif de Wits-RHI, et professeur Rifat Atun, directeur du System Innovation Lab \u00e0 l&rsquo;Universit\u00e9 Harvard, en tant que copr\u00e9sidents du comit\u00e9 de direction de l&rsquo;ARLP.<\/p>\n<p>PDG de la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), le Dr Boitumelo Semete-Makokotlela, a d\u00e9clar\u00e9 que la formation avait r\u00e9uni une gamme d&rsquo;agences diff\u00e9rentes \u00e0 travers l&rsquo;Afrique, qui partagent toutes des probl\u00e8mes similaires de leadership et de navigation sur le changement.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Les\u00ab anciens \u00bbdes syst\u00e8mes de r\u00e9glementation des produits de sant\u00e9 \u00e9taient tous l\u00e0, et c&rsquo;\u00e9tait ce dont nous avions besoin. Nous nous sommes beaucoup concentr\u00e9s sur les capacit\u00e9s techniques dans le pass\u00e9, mais nous devions renforcer notre leadership pour g\u00e9rer les d\u00e9tails de nos contextes de sant\u00e9 nationaux et r\u00e9gionaux\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Semete-Makokotlela.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Nous devons \u00eatre plus autonomes dans les soins de sant\u00e9. Nous avons d\u00e9j\u00e0 en place de solides cadres r\u00e9glementaires &#8211; il s&rsquo;agit maintenant de tirer parti pour am\u00e9liorer la s\u00e9curit\u00e9 des produits de sant\u00e9\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Precious Matsoso, directeur de la plate-forme de science de la r\u00e9glementation de la sant\u00e9 de Wits University.<\/p>\n<p>Matsoso est \u00e9galement l&rsquo;ancien directeur g\u00e9n\u00e9ral du D\u00e9partement national sud-africain de la sant\u00e9 et copr\u00e9sident actuel de l&rsquo;Organe de n\u00e9gociation intergouvernementale.<\/p>\n<p>Les professionnels de la r\u00e9glementation experts et autres ressources de surveillance pour les produits m\u00e9dicaux en Afrique restent rares. Cependant, des efforts d&rsquo;harmonisation, tout comme l&rsquo;agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments, sont en cours sur le continent avec la cr\u00e9ation de l&rsquo;African Medicines Agency.<\/p>\n<p>                                        <!-- print only --><\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un produit m\u00e9dical sur 10 circulant dans les pays \u00e0 faible revenu et \u00e0 revenu<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":623,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[4801,16,528,1713,4708,1712,212,843,4802],"class_list":["post-5631","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-les-maladies","tag-africaine","tag-des","tag-dun","tag-produits","tag-promesse","tag-reglementation","tag-sante","tag-systeme","tag-unifiee","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50","resize-featured-image"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.4 - 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Depuis plus de dix ans, j'explore et rapporte les histoires poignantes des individus confront\u00e9s \u00e0 ces d\u00e9fis, tout en sensibilisant le public aux traitements novateurs et aux progr\u00e8s scientifiques dans ce domaine. Mon engagement r\u00e9side dans l'espoir de cr\u00e9er une communaut\u00e9 inform\u00e9e et empathique, pr\u00eate \u00e0 soutenir ceux qui luttent contre ces \u00e9preuves.\",\"sameAs\":[\"https:\/\/rvh-synergie.org\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"La promesse d'un syst\u00e8me de r\u00e9glementation des produits de sant\u00e9 africaine unifi\u00e9e - RVH-Synergie.org","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"La promesse d'un syst\u00e8me de r\u00e9glementation des produits de sant\u00e9 africaine unifi\u00e9e - RVH-Synergie.org","og_description":"Un produit m\u00e9dical sur 10 circulant dans les pays \u00e0 faible revenu et \u00e0 revenu","og_url":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/","og_site_name":"RVH-Synergie","article_published_time":"2025-04-09T12:55:45+00:00","og_image":[{"width":1920,"height":1270,"url":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/1726740847_Conflits-et-changement-climatique-menacent-la-lutte-contre-les-maladies.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Charles Martinez","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Charles Martinez","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"4 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/"},"author":{"name":"Charles Martinez","@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/#\/schema\/person\/aa5ea98671fb4e8620f488a0795d2560"},"headline":"La promesse d&rsquo;un syst\u00e8me de r\u00e9glementation des produits de sant\u00e9 africaine unifi\u00e9e","datePublished":"2025-04-09T12:55:45+00:00","dateModified":"2025-04-09T12:55:45+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/"},"wordCount":883,"publisher":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/1726740847_Conflits-et-changement-climatique-menacent-la-lutte-contre-les-maladies.jpg","keywords":["africaine","des","dun","produits","promesse","r\u00e9glementation","sant\u00e9","syst\u00e8me","unifi\u00e9e"],"articleSection":["Les maladies"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/","url":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-promesse-dun-systeme-de-reglementation-des-produits-de-sante-africaine-unifiee\/","name":"La promesse d'un syst\u00e8me de r\u00e9glementation des produits de sant\u00e9 africaine unifi\u00e9e - 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