{"id":5567,"date":"2025-04-07T02:57:13","date_gmt":"2025-04-07T00:57:13","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-approuve-la-qfitlia-pour-couper-les-episodes-de-saignement-chez-les-patients-atteints-dhemophilie\/"},"modified":"2025-04-07T02:57:14","modified_gmt":"2025-04-07T00:57:14","slug":"la-fda-approuve-la-qfitlia-pour-couper-les-episodes-de-saignement-chez-les-patients-atteints-dhemophilie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/la-fda-approuve-la-qfitlia-pour-couper-les-episodes-de-saignement-chez-les-patients-atteints-dhemophilie\/","title":{"rendered":"La FDA approuve la Qfitlia pour couper les \u00e9pisodes de saignement chez les patients atteints d&rsquo;h\u00e9mophilie"},"content":{"rendered":"<div>\n<div class=\"article-gallery lightGallery\">\n<div data-thumb=\"https:\/\/scx1.b-cdn.net\/csz\/news\/tmb\/2025\/fda-approves-qfitlia-t.jpg\" data-src=\"https:\/\/scx2.b-cdn.net\/gfx\/news\/2025\/fda-approves-qfitlia-t.jpg\" data-sub-html=\"\">\n<figure class=\"article-img\">\n<\/figure><\/div>\n<\/div>\n<p>La Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis a approuv\u00e9 la Qfitlia de Sanofi (FitUsiran) pour une prophylaxie de routine afin de pr\u00e9venir ou de r\u00e9duire la fr\u00e9quence des \u00e9pisodes de saignement chez les patients adultes et p\u00e9diatriques de 12 ans et plus avec des inhibiteurs d&rsquo;h\u00e9mophilie A ou d&rsquo;h\u00e9mophilie B, avec ou sans facteur VIII ou IX inhibiteurs (neutralisation des anticorps).<\/p>\n<p>La Qfitlia sous-cutan\u00e9e ne remplace pas le facteur de coagulation manquant VIII ou IX, mais r\u00e9duit la quantit\u00e9 d&rsquo;antithrombine prot\u00e9ique, conduisant \u00e0 une augmentation de la thrombine, une enzyme critique pour la coagulation sanguine. Le dosage commence \u00e0 la fois tous les deux mois et est bas\u00e9 sur le test de diagnostic de compagnon antithrombine antithrombine (Siemens).<\/p>\n<p>Le dosage fixe de Qfitlia n&rsquo;est pas approuv\u00e9 en raison d&rsquo;un risque excessif de coagulation. Qfitlia a un avertissement en bo\u00eete pour les \u00e9v\u00e9nements thrombotiques et la maladie de la v\u00e9sicule biliaire. Les effets secondaires les plus courants rapport\u00e9s \u00e9taient une infection virale, une nasopharyngite et une infection bact\u00e9rienne.<\/p>\n<p>L&rsquo;approbation est bas\u00e9e sur deux essais cliniques randomis\u00e9s qui ont inscrit 177 patients adultes et p\u00e9diatriques avec une h\u00e9mophilie A ou une h\u00e9mophilie B. Parmi les participants avec des inhibiteurs qui ont re\u00e7u le r\u00e9gime de dosage \u00e0 base d&rsquo;antithrombine de Qfitlia, il y a eu une r\u00e9duction de 73% du taux de saignement annulalis\u00e9 estim\u00e9 par rapport \u00e0 ceux qui ont re\u00e7u un traitement sur le Somme avec des agents de pavage.<\/p>\n<p>Parmi les participants sans inhibiteurs recevant le r\u00e9gime de dosage \u00e0 base d&rsquo;antithrombine de Qfitlia, il y a eu une r\u00e9duction de 71% du taux de saignement annualis\u00e9 estim\u00e9 par rapport \u00e0 ceux observ\u00e9s chez ceux qui ont re\u00e7u un traitement \u00e0 la demande avec des concentr\u00e9s de facteurs de coagulation.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0L&rsquo;approbation actuelle de Qfitlia est significative pour les patients atteints d&rsquo;h\u00e9mophilie, car il peut \u00eatre administr\u00e9 moins fr\u00e9quemment que les autres options existantes\u00a0\u00bb, a indiqu\u00e9 un communiqu\u00e9 Tanya Wroblewski, MD, directrice adjointe de la division de l&rsquo;h\u00e9matologie non maligne du Centre FDA pour l&rsquo;\u00e9valuation et la recherche de m\u00e9dicaments.<\/p>\n<p>                                        <!-- print only --><\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis a approuv\u00e9 la Qfitlia de Sanofi (FitUsiran) pour<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5568,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[321,282,56,4755,1066,4756,447,49,616,8,4754,4757],"class_list":["post-5567","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-les-maladies","tag-approuve","tag-atteints","tag-chez","tag-couper","tag-dhemophilie","tag-episodes","tag-fda","tag-les","tag-patients","tag-pour","tag-qfitlia","tag-saignement","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50","resize-featured-image"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.4 - 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