{"id":2938,"date":"2024-12-18T13:56:06","date_gmt":"2024-12-18T12:56:06","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/un-essai-clinique-dun-medicament-destine-a-ameliorer-la-fonction-cognitive-dans-le-syndrome-de-down-donne-des-resultats-positifs\/"},"modified":"2024-12-18T13:56:10","modified_gmt":"2024-12-18T12:56:10","slug":"un-essai-clinique-dun-medicament-destine-a-ameliorer-la-fonction-cognitive-dans-le-syndrome-de-down-donne-des-resultats-positifs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/un-essai-clinique-dun-medicament-destine-a-ameliorer-la-fonction-cognitive-dans-le-syndrome-de-down-donne-des-resultats-positifs\/","title":{"rendered":"Un essai clinique d’un m\u00e9dicament destin\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer la fonction cognitive dans le syndrome de Down donne des r\u00e9sultats positifs"},"content":{"rendered":"
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Le projet ICOD (Improving Condition in Down syndrome), \u00e9tude pionni\u00e8re sur les difficult\u00e9s cognitives li\u00e9es au syndrome de Down, a d\u00e9montr\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 du traitement avec la mol\u00e9cule AEF0217, d\u00e9velopp\u00e9e par la biotech fran\u00e7aise Aelis Farma, ainsi que son efficacit\u00e9 pour am\u00e9liorer fonction cognitive chez ces personnes. L’\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 dirig\u00e9e par l’Institut de recherche de l’H\u00f4pital del Mar.<\/p>\n

Cette phase de l’essai (Phase I\/II) a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e aupr\u00e8s de 29 personnes trisomiques \u00e2g\u00e9es de 18 \u00e0 35 ans, pr\u00e9sentant un handicap l\u00e9ger ou mod\u00e9r\u00e9. L’objectif \u00e9tait de tester la s\u00e9curit\u00e9 de l’administration du traitement, ainsi que d’explorer le potentiel d’am\u00e9lioration de la cognition et de la fonctionnalit\u00e9 quotidienne des participants. Dans une phase pr\u00e9c\u00e9dente, sa s\u00e9curit\u00e9 chez les personnes ne pr\u00e9sentant pas ce syndrome avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 valid\u00e9e.<\/p>\n

Pour r\u00e9aliser l’\u00e9tude, les volontaires ont re\u00e7u pendant 28 jours la mol\u00e9cule AEF0217, d\u00e9velopp\u00e9e par Aelis Farma, ou placebo. Les r\u00e9sultats, qui sont d\u00e9sormais publi\u00e9s, montrent \u00e0 la fois la s\u00e9curit\u00e9 du traitement et l’am\u00e9lioration des fonctions cognitives chez les personnes qui l’ont re\u00e7u par rapport \u00e0 celles qui ont re\u00e7u le placebo.<\/p>\n

Mesur\u00e9 avec des \u00e9chelles de r\u00e9f\u00e9rence, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 que l’AEF0217 am\u00e9liorait consid\u00e9rablement les comp\u00e9tences comportementales dans les domaines de la communication, des comp\u00e9tences de la vie quotidienne et des interactions sociales. Ces am\u00e9liorations \u00e9taient \u00e9galement associ\u00e9es \u00e0 une tendance constante vers une plus grande flexibilit\u00e9 cognitive, c\u2019est-\u00e0-dire la capacit\u00e9 de s\u2019adapter \u00e0 de nouvelles situations ou \u00e0 de nouveaux changements.<\/p>\n

De plus, des \u00e9tudes d’\u00e9lectroenc\u00e9phalographie, qui examinent le fonctionnement \u00e9lectrique spontan\u00e9 du cerveau, montrent des changements statistiquement significatifs dans la fonction c\u00e9r\u00e9brale apr\u00e8s le traitement par AEF0217, indiquant que les personnes atteintes du syndrome de Down avaient besoin de moins d’efforts pour accomplir des t\u00e2ches de m\u00e9moire de travail.<\/p>\n

Ces r\u00e9sultats renforcent l\u2019id\u00e9e que le traitement agit efficacement au niveau c\u00e9r\u00e9bral, cognitif et fonctionnel, fournissant des premi\u00e8res donn\u00e9es concordantes prometteuses sur son potentiel b\u00e9n\u00e9fique.<\/p>\n

Le Dr Rafael de la Torre, qui coordonne le projet ICOD et a men\u00e9 les \u00e9tudes cliniques \u00e0 l’Institut de Recherche de l’H\u00f4pital del Mar avec le Dr Ana Aldea, explique que \u00ab les r\u00e9sultats prometteurs et impressionnants de cette \u00e9tude g\u00e9n\u00e8rent un r\u00e9el espoir de d\u00e9velopper un m\u00e9dicament s\u00fbr et efficace \u00bb. traitement des dysfonctionnements cognitifs chez les personnes atteintes du syndrome de Down\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Et il ajoute que \u00ab les donn\u00e9es d’efficacit\u00e9 sont particuli\u00e8rement frappantes, abordant des domaines cruciaux d’adaptation, tels que les comp\u00e9tences d’expression et d’\u00e9criture, ainsi que les comp\u00e9tences de vie quotidienne et les interactions sociales. Ces effets, obtenus apr\u00e8s seulement quatre semaines de traitement, sont les premiers dans le domaine du syndrome de Down et repr\u00e9sentent un pas en avant important vers le d\u00e9veloppement d’un traitement qui pourrait am\u00e9liorer consid\u00e9rablement l’autonomie et l’adaptation de ces personnes\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Down Catalunya, l’entit\u00e9 repr\u00e9sentant l’association Down en Catalogne et qui a collabor\u00e9 avec l’Institut de Recherche de l’H\u00f4pital del Mar dans le projet, valorise \u00ab ces r\u00e9sultats de mani\u00e8re tr\u00e8s positive, en raison de leur impact sur l’am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie des personnes trisomiques et en en g\u00e9n\u00e9ral, avec une d\u00e9ficience intellectuelle et d\u00e9veloppementale.<\/p>\n

Une nouvelle approche th\u00e9rapeutique<\/h2>\n

La mol\u00e9cule d\u00e9velopp\u00e9e par Aelis Farma est bas\u00e9e sur le fait que les personnes trisomiques pr\u00e9sentent une hyperactivit\u00e9 du r\u00e9cepteur cannabino\u00efde CB1, selon plusieurs \u00e9tudes, qui indiquent que sa modulation avec des inhibiteurs sp\u00e9cifiques am\u00e9liore consid\u00e9rablement les performances cognitives dans des mod\u00e8les animaux.<\/p>\n

Le traitement avec AEF0217, le premier m\u00e9dicament d\u2019une nouvelle classe pharmacologique, les inhibiteurs sp\u00e9cifiques de la signalisation des r\u00e9cepteurs CB1 (CB1-SSi), imite un m\u00e9canisme de d\u00e9fense naturel du cerveau pour contrecarrer l\u2019hyperactivit\u00e9 de ce r\u00e9cepteur. Parall\u00e8lement, la fonction du g\u00e9notype APOE4, li\u00e9 \u00e0 la physiologie endocannabino\u00efde et qui constitue le principal facteur de risque g\u00e9n\u00e9tique de la maladie d’Alzheimer, est \u00e9galement \u00e9tudi\u00e9e.<\/p>\n

L’\u00e9quipe du Dr Diego Real de Asua de l’H\u00f4pital de la Princesa de Madrid a \u00e9galement particip\u00e9 aux travaux. Pour le r\u00e9aliser, la collaboration des participants, de leurs familles et des associations familiales a \u00e9t\u00e9 n\u00e9cessaire, qui ont soutenu le projet et ont contribu\u00e9 \u00e0 mener \u00e0 bien cet essai clinique pionnier.<\/p>\n

Prochaine \u00e9tape : \u00e9tude internationale<\/h2>\n

Les r\u00e9sultats obtenus renforcent la continuit\u00e9 du projet et permettent de passer \u00e0 l’\u00e9tape suivante : une \u00e9tude internationale multicentrique de Phase II qui d\u00e9butera au milieu de l’ann\u00e9e prochaine.<\/p>\n

Cet essai se concentrera sur la d\u00e9termination du dosage appropri\u00e9 du traitement pour maximiser ses b\u00e9n\u00e9fices. L’objectif sera d’approfondir l’am\u00e9lioration \u00e0 la fois des fonctionnalit\u00e9s de la vie quotidienne et des fonctions cognitives sp\u00e9cifiques chez les personnes trisomiques.<\/p>\n

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tFourni par IMIM (Institut de recherche m\u00e9dicale de l’h\u00f4pital del Mar)<\/p>\n

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