{"id":11806,"date":"2025-11-17T16:58:00","date_gmt":"2025-11-17T15:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/le-test-de-diagnostic-rapide-du-paludisme-nest-pas-adapte-a-son-objectif-selon-une-etude-internationale\/"},"modified":"2025-11-17T16:58:01","modified_gmt":"2025-11-17T15:58:01","slug":"le-test-de-diagnostic-rapide-du-paludisme-nest-pas-adapte-a-son-objectif-selon-une-etude-internationale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/le-test-de-diagnostic-rapide-du-paludisme-nest-pas-adapte-a-son-objectif-selon-une-etude-internationale\/","title":{"rendered":"Le test de diagnostic rapide du paludisme n\u2019est \u00ab pas adapt\u00e9 \u00e0 son objectif \u00bb, selon une \u00e9tude internationale"},"content":{"rendered":"
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Une \u00e9tude internationale publi\u00e9e dans le Journal du paludisme<\/i> affirme qu’un test largement utilis\u00e9 pour d\u00e9tecter le paludisme donne trop de r\u00e9sultats faussement n\u00e9gatifs et inexacts et n’est \u00ab\u00a0pas adapt\u00e9 \u00e0 son objectif\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Les auteurs de l\u2019\u00e9tude demandent le retrait du test \u2013 le test de diagnostic rapide Abbott-Bioline \u2013 du march\u00e9 d\u2019Asie du Sud-Est o\u00f9 il est largement d\u00e9ploy\u00e9 et o\u00f9 environ 4 millions de personnes par an sont touch\u00e9es par le paludisme, selon l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS).<\/p>\n

Des chercheurs de l’unit\u00e9 de recherche sur le paludisme Shoklo (SMRU), qui fait partie du r\u00e9seau de sant\u00e9 tropicale MORU de l’universit\u00e9 d’Oxford, ont d\u00e9couvert que le test identifiait correctement seulement 18 % des infections \u00e0 Plasmodium falciparum et 44 % des infections \u00e0 Plasmodium vivax, soit des taux consid\u00e9rablement inf\u00e9rieurs \u00e0 ceux des autres marques de tests rapides.<\/p>\n

De nombreux tests n\u2019ont montr\u00e9 qu\u2019une faible ligne permettant d\u2019identifier les cas positifs, m\u00eame lorsque le patient montrait des signes de fi\u00e8vre.<\/p>\n

Cependant, d\u2019autres \u00e9tudes africaines ont fait \u00e9tat de meilleures performances avec le m\u00eame test.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Le paludisme est une cause majeure de maladie et une cause importante de d\u00e9c\u00e8s l\u00e0 o\u00f9 nous travaillons\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Nicholas White, co-auteur de l’\u00e9tude et professeur de m\u00e9decine tropicale \u00e0 l’Universit\u00e9 Mahidol de Bangkok et au Centre de m\u00e9decine tropicale et de sant\u00e9 mondiale de l’Universit\u00e9 d’Oxford.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Dire : ‘Vous n’avez pas de paludisme’ \u00e0 une personne atteinte de paludisme \u00e0 falciparum dans une r\u00e9gion tr\u00e8s isol\u00e9e pourrait \u00eatre une condamnation \u00e0 mort\u00a0\u00bb, a-t-il d\u00e9clar\u00e9.<\/p>\n

Les tests de diagnostic rapide constituent le pilier de la lutte contre le paludisme, souligne l’\u00e9tude, car ils permettent de traiter le paludisme pr\u00e8s du domicile, rapidement et efficacement, m\u00eame dans les zones recul\u00e9es o\u00f9 les tests de laboratoire ne sont pas disponibles.<\/p>\n

Cependant, la sensibilit\u00e9 du test Abbott-Bioline a \u00e9t\u00e9 remise en question apr\u00e8s que des chercheurs travaillant avec le SMRU en Asie du Sud-Est ont signal\u00e9 plusieurs faux n\u00e9gatifs. Le test est r\u00e9alis\u00e9 par Abbott Diagnostics, qui fait partie de la multinationale am\u00e9ricaine Abbott Laboratories.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Jusqu’\u00e0 ces derni\u00e8res ann\u00e9es, nous \u00e9tions tr\u00e8s satisfaits de ces tests rapides du paludisme, puis nous et d’autres avons commenc\u00e9 \u00e0 remarquer qu’ils ne fonctionnaient pas aussi bien\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 White. Il a soulign\u00e9 que lui et ses coll\u00e8gues avaient diagnostiqu\u00e9 et trait\u00e9 \u00ab des centaines de milliers de patients \u00bb au cours de plusieurs d\u00e9cennies.<\/p>\n

L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e entre octobre 2024 et janvier 2025, \u00e0 la fronti\u00e8re entre la Tha\u00eflande et le Myanmar, o\u00f9 jusqu\u2019au r\u00e9cent conflit, le paludisme \u00e0 falciparum \u00e9tait sur le point d\u2019\u00eatre \u00e9limin\u00e9.<\/p>\n

Il a compar\u00e9 les performances du test Abbott-Bioline avec un autre test de diagnostic rapide et des tests de microscopie.<\/p>\n

Le test Abbott-Bioline, ont conclu les chercheurs, \u00ab\u00a0n’a pas permis de d\u00e9tecter les cas de paludisme confirm\u00e9s au microscope et n’est pas adapt\u00e9 \u00e0 son objectif\u00a0\u00bb.<\/p>\n

\u00ab Fonctionner comme pr\u00e9vu \u00bb<\/h2>\n

Un porte-parole d’Abbott a d\u00e9clar\u00e9 que la soci\u00e9t\u00e9 avait proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 un examen du produit en r\u00e9ponse aux plaintes, qui a montr\u00e9 que les tests \u00ab\u00a0fonctionnaient comme pr\u00e9vu\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Elle a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0Abbott a \u00e9galement engag\u00e9 un laboratoire qualifi\u00e9 par l’OMS pour effectuer des tests suppl\u00e9mentaires qui ont confirm\u00e9 nos conclusions.<\/p>\n

\u00ab\u00a0De plus, plusieurs \u00e9tudes publi\u00e9es citent l’exactitude et les performances de ce test.\u00a0\u00bb<\/p>\n

Elle a d\u00e9clar\u00e9 que l’entreprise \u00e9tudiait \u00e9galement la possibilit\u00e9 d’augmenter l’intensit\u00e9 de la ligne de test afin de rendre les r\u00e9sultats positifs plus clairs.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Conform\u00e9ment \u00e0 l’\u00e9tiquette du produit, toute ligne affich\u00e9e d\u00e9signe un r\u00e9sultat positif et nous l’avons communiqu\u00e9 \u00e0 nos clients et fournisseurs\u00a0\u00bb, a ajout\u00e9 le porte-parole.<\/p>\n

Cependant, Sunday Atobatele, partenaire de Sydani Group, une soci\u00e9t\u00e9 de conseil bas\u00e9e au Nigeria dont les activit\u00e9s incluent la sant\u00e9 et la technologie, affirme que les lignes p\u00e2les augmentent le risque d’interpr\u00e9tation erron\u00e9e ou d’enregistrement erron\u00e9 des r\u00e9sultats des tests.<\/p>\n

Atobatele a particip\u00e9 \u00e0 une \u00e9tude couvrant le Nigeria, l’Ouganda et le B\u00e9nin qui visait \u00e0 d\u00e9terminer si les tests rapides de d\u00e9pistage du paludisme \u00e9taient suffisamment stables dans le temps pour \u00eatre utilis\u00e9s dans le cadre de la surveillance de la maladie.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Les deux (\u00e9tudes) d\u00e9montrent que les limitations dans la performance des tests ou dans les pratiques d’enregistrement peuvent compromettre l’exactitude des donn\u00e9es de surveillance du paludisme\u00a0\u00bb, a-t-il d\u00e9clar\u00e9.<\/p>\n

Dimanche, le test Bioline d’Abbott et le test de paludisme First Response, fabriqu\u00e9s par la soci\u00e9t\u00e9 indienne Premier Medical Corporation, ont montr\u00e9 des taux de changement de r\u00e9sultats plus \u00e9lev\u00e9s au fil du temps que les autres marques. Il a soulign\u00e9 l’importance de la formation, de la supervision et de la validation pour garantir la fiabilit\u00e9 des r\u00e9sultats enregistr\u00e9s.<\/p>\n

\u00ab\u00a0R\u00e9ponse lente\u00a0\u00bb<\/h2>\n

White souligne que le r\u00f4le de l’OMS est de guider les pays sur les tests qui sont bons et ceux qui ne le sont pas. Mais \u00ab\u00a0ils ont mis du temps \u00e0 r\u00e9agir de mani\u00e8re appropri\u00e9e dans cette affaire\u00a0\u00bb, dit-il.<\/p>\n

Concernant les lignes p\u00e2les, il a ajout\u00e9 : \u00ab Nous avons prouv\u00e9 qu’elles \u00e9taient souvent si faibles qu’elles \u00e9taient ind\u00e9tectables.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Imaginez que vous essayiez de lire un test rapide – qui ressemble en apparence \u00e0 un test de d\u00e9pistage du COVID-19 – dans une for\u00eat pendant la mousson, lorsque la lumi\u00e8re est faible. Les lignes faibles ne sont tout simplement pas visibles. Ainsi, le test est signal\u00e9 comme \u00ab\u00a0n\u00e9gatif\u00a0\u00bb et la personne atteinte de paludisme n’est pas trait\u00e9e. \u00ab\u00a0<\/p>\n

Fran\u00e7ois Nosten, directeur du SMRU et autre auteur de l’\u00e9tude, affirme que des milliers de personnes pourraient \u00eatre affect\u00e9es par un r\u00e9sultat erron\u00e9.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Il semble que ce probl\u00e8me ait \u00e9t\u00e9 principalement rencontr\u00e9 en Asie du Sud-Est, bien que ce test particulier soit commercialis\u00e9 dans tout le monde tropical\u00a0\u00bb, a-t-il d\u00e9clar\u00e9.<\/p>\n

Selon le site Web d’Abbott, le test est utile dans les r\u00e9gions o\u00f9 tous les types de paludisme circulent, car il distingue l’infection \u00e0 P. falciparum des autres.<\/p>\n

La r\u00e9ponse de l’OMS<\/h2>\n

Un porte-parole de l’OMS a d\u00e9clar\u00e9 que l’organisation avait examin\u00e9 plusieurs rapports sur les tests de diagnostic rapide Bioline d’Abbott montrant des lignes de tests faussement n\u00e9gatives et l\u00e9g\u00e8rement positives pour les patients pr\u00e9sentant une infection palustre confirm\u00e9e, depuis ao\u00fbt 2024.<\/p>\n

Elle a d\u00e9clar\u00e9 que les tests sont principalement utilis\u00e9s en Asie et en Am\u00e9rique du Sud, o\u00f9 P. falciparum et P. vivax sont end\u00e9miques.<\/p>\n

Les analyses d’autres marques qui ont \u00e9galement re\u00e7u des plaintes ont montr\u00e9 \u00ab\u00a0une tendance \u00e0 la hausse\u00a0\u00bb pour les lignes de test faibles et les faux n\u00e9gatifs, a-t-elle ajout\u00e9.<\/p>\n

Par cons\u00e9quent, l\u2019OMS a publi\u00e9 un avis public le 31 mars 2025 visant \u00e0 garantir une utilisation appropri\u00e9e des tests et \u00e0 accro\u00eetre la notification des incidents. Une autre note technique d\u00e9taill\u00e9e a \u00e9t\u00e9 envoy\u00e9e aux conseillers techniques des r\u00e9gions concern\u00e9es, a indiqu\u00e9 le porte-parole.<\/p>\n

Elle a d\u00e9clar\u00e9 que l’OMS avait travaill\u00e9 avec Abbott Diagnostics Korea \u2013 la filiale sud-cor\u00e9enne d’Abbott Diagnostics qui fabrique les tests pour la r\u00e9gion \u2013 pour r\u00e9pondre aux pr\u00e9occupations, notamment par le biais d’une inspection sur site, qui n’a trouv\u00e9 aucune raison de radier le produit de la liste.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Le fabricant a indiqu\u00e9 que de nouvelles \u00e9tudes \u00e9taient en cours sur la r\u00e9activit\u00e9 crois\u00e9e, la compr\u00e9hension de l’\u00e9tiquette et l’interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats\u00a0\u00bb, a-t-elle d\u00e9clar\u00e9, les r\u00e9sultats \u00e9tant attendus d’ici d\u00e9cembre.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Une fois que l’OMS aura re\u00e7u les preuves suppl\u00e9mentaires, celles-ci seront examin\u00e9es et \u00e9valu\u00e9es par rapport aux exigences de pr\u00e9-qualification.\u00a0\u00bb<\/p>\n

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tFourni par SciDev.Net<\/p>\n

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