{"id":11135,"date":"2025-10-29T16:44:17","date_gmt":"2025-10-29T15:44:17","guid":{"rendered":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/un-essai-clinique-montre-lefficacite-de-la-therapie-bacteriophage-contre-la-bacteriemie-a-staphylococcus-aureus\/"},"modified":"2025-10-29T16:44:17","modified_gmt":"2025-10-29T15:44:17","slug":"un-essai-clinique-montre-lefficacite-de-la-therapie-bacteriophage-contre-la-bacteriemie-a-staphylococcus-aureus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rvh-synergie.org\/actualites\/un-essai-clinique-montre-lefficacite-de-la-therapie-bacteriophage-contre-la-bacteriemie-a-staphylococcus-aureus\/","title":{"rendered":"Un essai clinique montre l\u2019efficacit\u00e9 de la th\u00e9rapie bact\u00e9riophage contre la bact\u00e9ri\u00e9mie \u00e0 Staphylococcus aureus"},"content":{"rendered":"
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Au cours de l’IDWeek 2025 \u00e0 Atlanta, en G\u00e9orgie, Loren G. Miller, MD, MPH, chercheur au Lundquist Institute for Biomedical Innovation du Harbor-UCLA Medical Center, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude diSArm de phase IIa. Le Dr Miller a jou\u00e9 un r\u00f4le central dans l’ex\u00e9cution de l’essai diSArm.<\/p>\n

Men\u00e9e en collaboration avec Armata Pharmaceuticals, Inc., l’\u00e9tude a d\u00e9montr\u00e9 pour la premi\u00e8re fois dans un essai clinique randomis\u00e9 l’efficacit\u00e9 d’une th\u00e9rapie bact\u00e9riophage intraveineuse dans le traitement de la bact\u00e9ri\u00e9mie compliqu\u00e9e \u00e0 Staphylococcus aureus (\u00ab\u00a0SAB\u00a0\u00bb).<\/p>\n

Les bact\u00e9riophages sont des particules ressemblant \u00e0 des virus qui infectent les bact\u00e9ries. Les bact\u00e9riophages peuvent pr\u00e9senter des avantages par rapport aux antibiotiques traditionnels dans la mesure o\u00f9 ils r\u00e9solvent le probl\u00e8me de la r\u00e9sistance croissante des bact\u00e9ries aux antibiotiques en attaquant avec un nouveau m\u00e9canisme. De plus, les bact\u00e9riophages ciblent une seule bact\u00e9rie pathog\u00e8ne et perturbent donc peu ou pas le microbiome humain sain.<\/p>\n

L’\u00e9tude diSArm a \u00e9valu\u00e9 AP-SA02, un cocktail de bact\u00e9riophages de haute puret\u00e9 sp\u00e9cifiques \u00e0 un pathog\u00e8ne d\u00e9velopp\u00e9 par Armata Pharmaceuticals, en association avec la meilleure antibioth\u00e9rapie disponible (BAT) par rapport au placebo plus BAT.<\/p>\n

Les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 que l’AP-SA02 \u00e9tait s\u00fbr et a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 encourageante chez les patients atteints de bact\u00e9ri\u00e9mie compliqu\u00e9e \u00e0 S. aureus, l’une des infections bact\u00e9riennes les plus graves et les plus difficiles \u00e0 traiter. \u00c0 plusieurs moments apr\u00e8s le traitement, les patients recevant l\u2019AP-SA02 ont eu un succ\u00e8s clinique plus \u00e9lev\u00e9 que ceux ayant re\u00e7u le placebo.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude diSArm confirment, pour la premi\u00e8re fois, l’efficacit\u00e9 de la phagoth\u00e9rapie intraveineuse contre la bact\u00e9ri\u00e9mie \u00e0 S. aureus\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Miller.<\/p>\n

\u00ab Ces r\u00e9sultats justifient fortement une \u00e9tude de phase III et signalent un changement de paradigme potentiel dans la fa\u00e7on dont nous traitons les infections r\u00e9sistantes aux antibiotiques. Des th\u00e9rapies de haute puret\u00e9 \u00e0 base de phages comme l’AP-SA02 pourraient un jour devenir une nouvelle norme de soins pour les patients confront\u00e9s \u00e0 cette maladie potentiellement mortelle.<\/p>\n

La PDG d’Armata Pharmaceuticals, le Dr Deborah Birx, a reconnu le Dr Miller et l’\u00e9quipe clinique pour leurs contributions : \u00ab Les r\u00e9sultats positifs de l’\u00e9tude diSArm repr\u00e9sentent une autre r\u00e9alisation importante alors que nous faisons progresser l’AP-SA02 vers un essai pivot de phase III \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Birx.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Nous exprimons notre gratitude au Dr Miller et aux autres chercheurs pour leur leadership et leur engagement \u00e0 proposer des th\u00e9rapies innovantes aux patients atteints d’infections bact\u00e9riennes graves.\u00a0\u00bb<\/p>\n

L’\u00e9tude diSArm a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e avec le soutien du minist\u00e8re am\u00e9ricain de la D\u00e9fense et d’Innoviva, le principal actionnaire d’Armata, qui ont tous deux jou\u00e9 un r\u00f4le essentiel en permettant le d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies \u00e0 base de phages comme solution potentielle au d\u00e9fi mondial de la r\u00e9sistance aux antimicrobiens.<\/p>\n

Faits saillants des donn\u00e9es<\/h2>\n
    \n
  • L’\u00e9tude de phase IIa a recrut\u00e9 et administr\u00e9 42 patients, dont 29 randomis\u00e9s pour recevoir AP-SA02 en plus de BAT et 13 pour recevoir un placebo (BAT seul). S. aureus r\u00e9sistant \u00e0 la m\u00e9thicilline (\u00ab SARM \u00bb) \u00e9tait l’agent pathog\u00e8ne en cause dans environ 38 % des groupes AP-SA02 et placebo.<\/li>\n
  • La r\u00e9ponse clinique a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans la population en intention de traiter (ITT) au test de gu\u00e9rison (\u00ab TOC \u00bb) le jour 12, une semaine apr\u00e8s le BAT, et \u00e0 la fin de l’\u00e9tude (\u00ab EOS \u00bb) quatre semaines apr\u00e8s la fin du BAT. L’analyse de s\u00e9curit\u00e9 comprenait \u00e9galement des donn\u00e9es de la partie de phase Ib de l’essai (n = 8).<\/li>\n
  • Les taux de r\u00e9ponse clinique au jour 12 \u00e9taient plus \u00e9lev\u00e9s dans le groupe AP-SA02\u00a0: 88\u00a0% (21\/24) contre 58\u00a0% (7\/12) dans le groupe placebo, comme \u00e9valu\u00e9 par les enqu\u00eateurs du site en aveugle (\u00ab\u00a0IP\u00a0\u00bb) (p = 0,047), et 83\u00a0% (20\/24) dans le groupe AP-SA02 contre 58\u00a0% (7\/12) dans le groupe placebo, comme \u00e9valu\u00e9 par le comit\u00e9 d’\u00e9valuation en aveugle (\u00ab\u00a0AC\u00a0\u00bb).<\/li>\n
  • Les taux de non-r\u00e9ponse\/rechute ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s aux deux moments suivants, soit une semaine apr\u00e8s BAT et EOS. Aucun patient du groupe AP-SA02 n’a pr\u00e9sent\u00e9 de non-r\u00e9ponse ou de rechute (0 %) selon l’\u00e9valuation PI ou AC. En revanche, le groupe placebo a pr\u00e9sent\u00e9 25 % de non-r\u00e9ponse\/rechute aux deux moments rapport\u00e9s par l’IP (p = 0,017) et 22 % de non-r\u00e9ponse\/rechute une semaine apr\u00e8s le BAT (p = 0,025) et 25 % \u00e0 l’EOS (p = 0,02) par l’AC.<\/li>\n
  • Les patients trait\u00e9s avec AP-SA02 ont montr\u00e9 des tendances vers une normalisation rapide de la prot\u00e9ine C-r\u00e9active, un d\u00e9lai plus court jusqu’\u00e0 une h\u00e9moculture n\u00e9gative, un d\u00e9lai plus rapide pour la r\u00e9solution des signes et sympt\u00f4mes au site de l’infection, une utilisation plus courte des unit\u00e9s de soins intensifs et de l’h\u00f4pital.<\/li>\n
  • AP-SA02 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, sans effets ind\u00e9sirables graves li\u00e9s au m\u00e9dicament \u00e0 l’\u00e9tude. Des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables survenus pendant le traitement sont survenus respectivement chez 6\u00a0% (2\/35) et 0\u00a0% (0\/15) dans les groupes AP-SA02 et placebo\u00a0: un patient pr\u00e9sentant une \u00e9l\u00e9vation transitoire des enzymes h\u00e9patiques et un patient pr\u00e9sentant une hypersensibilit\u00e9 r\u00e9solue avec l’arr\u00eat du traitement par la vancomycine.<\/li>\n
  • De nouveaux r\u00e9sultats d\u00e9montrent que les variantes g\u00e9nomiques d\u00e9finies et reproductibles pr\u00e9sentes dans le produit m\u00e9dicamenteux AP-SA02 peuvent fournir un avantage imm\u00e9diat, permettant une r\u00e9ponse rapide et sp\u00e9cifique \u00e0 la souche \u00e0 l’isolat de S. aureus de chaque patient. Ces variantes caract\u00e9ris\u00e9es peuvent s’\u00e9tendre d’aussi peu que 2 % jusqu’\u00e0 dominer lors de l’infection de certains isolats de patients in vitro, soulignant que ces variantes sont favoris\u00e9es pour leur capacit\u00e9 accrue \u00e0 infecter ces souches et l’importance d’int\u00e9grer cette diversit\u00e9 dans le cocktail de phages d’Armata d\u00e8s le d\u00e9part. Cette flexibilit\u00e9 inh\u00e9rente peut \u00eatre essentielle pour atteindre une efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique optimale.<\/li>\n<\/ul>\n

    Conclusions<\/h2>\n
      \n
    • AP-SA02, associ\u00e9 au BAT, a pr\u00e9sent\u00e9 un taux de gu\u00e9rison plus \u00e9lev\u00e9 et plus pr\u00e9coce que le placebo chez les patients pr\u00e9sentant un SAB compliqu\u00e9 au jour 12, comme l’ont \u00e9valu\u00e9 \u00e0 la fois les enqu\u00eateurs du site en aveugle et les arbitres ind\u00e9pendants.<\/li>\n
    • Aucun patient ayant re\u00e7u AP-SA02 n’a pr\u00e9sent\u00e9 de non-r\u00e9ponse ou de rechute une semaine apr\u00e8s le BAT ou \u00e0 l’EOS, comme l’ont \u00e9valu\u00e9 les enqu\u00eateurs du site en aveugle et le comit\u00e9 d’\u00e9valuation ind\u00e9pendant, contre environ 25\u00a0% dans le groupe placebo.<\/li>\n
    • AP-SA02 semble s\u00fbr avec une efficacit\u00e9 clinique contre le SARM et le S. aureus sensible \u00e0 la m\u00e9thicilline (\u00ab MSSA \u00bb) et une tendance vers une r\u00e9solution plus pr\u00e9coce et une hospitalisation plus courte, sans preuve de rechute quatre semaines apr\u00e8s le traitement.<\/li>\n
    • Les variantes de phages d\u00e9finies dans le produit m\u00e9dicamenteux AP-SA02 garantissent un m\u00e9canisme adaptatif intrins\u00e8que, une flexibilit\u00e9 qui peut \u00eatre essentielle pour parvenir \u00e0 une th\u00e9rapie phagique efficace d’un patient \u00e0 l’autre.<\/li>\n
    • Ces r\u00e9sultats soutiennent fortement l’avancement d’un essai pivot de phase III qu’Armata pr\u00e9voit de lancer en 2026, sous r\u00e9serve de l’examen et des commentaires de la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis (la \u00ab FDA \u00bb). La Soci\u00e9t\u00e9 est en contact avec la FDA concernant une conception d’essai de sup\u00e9riorit\u00e9 potentielle.<\/li>\n<\/ul>\n

      \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tFourni par l’Institut Lundquist<\/p>\n

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